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[一致性评价] 容器密封性检测数量

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发表于 2017-1-21 09:00:57 | 显示全部楼层 |阅读模式

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请问各位,产品稳定性考察最后一个点,有检测容器密封性的吗,检测数量如何定的
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药徒
发表于 2017-1-21 10:57:38 | 显示全部楼层
容器密封性试验不是在稳定性试验里做啊,通常是在工艺验证中做的
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药士
发表于 2017-1-21 15:17:56 | 显示全部楼层
表示不懂啊
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大师
发表于 2017-1-21 16:27:43 | 显示全部楼层
楼主意思  他的公司要求在稳定性中加气密性的检查项目(超出成品标准的项目做哪些  你自己定  你高兴就好)  那么样品数量怎么确定   
单次成品稳定性的量全做就好了   再多的数量  你就太浪费了   首先要有那么多稳定性试验箱,其次做试验是要成本的,你样品多了生产找你麻烦。
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发表于 2019-3-27 17:24:04 | 显示全部楼层
单次成品稳定性的量全做就好了
这个可能不太科学,需要3批稳定性样品来做的,全做了你其他项目的检测怎么办喃,且概率法的样品用了好像就不能回收吧
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