熏蒸后微限超纠偏

怨恨QA的生产 · 发表于 2017-2-6 18:24:42

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我们公司29日结束生产并安排了清洁、熏蒸，然后在3日进行环境监测。在配料称量间（C级）监测结果超纠偏（动态、静态的表面菌都超过了），判断为霉菌；
熏蒸本身不能保证灭菌效果，当初是出于熏蒸结束后无人员进出的考虑故未重新清洁、消毒（空调没关），结果是悲剧了……（这个是我想在偏差调查初步定的原因），请问下大家在自己的工作中有没有遇到过类似的情况？有无其他原因可能导致这种情况的发生呢？
第一次发帖求教，谢谢！

茶语人生 · 发表于 2017-2-6 23:21:04

我们熏蒸还真的没有出现霉菌超标问题，熏蒸过程空调是关闭的。会不会操作方法或试剂有问题？

维塔斯Vitas · 发表于 2017-2-6 18:32:06

大冬天霉菌还超标

怨恨QA的生产 · 发表于 2017-2-6 18:34:31

维塔斯Vitas 发表于 2017-2-6 18:32
大冬天霉菌还超标

其实微生物这块我不是很懂不过空调没关的话温度啥的应该不会太大差距吧……

静水蓝心 · 发表于 2017-2-6 20:19:08

加强清洁消毒频次吧，你这环境控制的有很大问题

sses · 发表于 2017-2-6 20:39:15

没有检验熏蒸效果的手段？生物指示剂？

等待神的苦无 · 发表于 2017-2-7 06:10:40

哟吼吼吼，偷懒了就要付出代价，熏蒸本身实际是不能解决问题的。

hxnbh · 发表于 2017-2-7 08:33:29

熏蒸方法有问题吧

玻璃杯 · 发表于 2017-2-7 08:54:37

看来是停产后复产，那OOS调查的结果呢？？？
QC的实验室同样存在清洁消毒，假阳性的问题......

病毒性感冒 · 发表于 2017-2-7 09:16:24

情况描述不清楚。熏蒸后无人员进出何解？

大呆子 · 发表于 2017-2-7 09:18:08

我觉得关键在风管与空调内部，只是熏蒸不到位，而并不是因为熏蒸

怨恨QA的生产 · 发表于 2017-2-7 10:07:55

茶语人生发表于 2017-2-6 23:21
我们熏蒸还真的没有出现霉菌超标问题，熏蒸过程空调是关闭的。会不会操作方法或试剂有问题？

对头，熏蒸这一块我也去学习、调查下吧，不过涉及到其他部门估计过程很坎坷……

xqliu · 发表于 2017-2-7 11:08:18

霉菌多数来源于下水道、水池等潮湿的角落，部分是人员、空调带入，正常的熏蒸不易解决。关键是做好环境控制以及清洁和消毒。

milkj · 发表于 2017-2-7 13:21:06

你说的是表面菌超，沉降和浮游菌粒子等没有超吗？如果没有，很明显，是厂房表面太脏，要不然就是消毒剂不适用，始终觉得熏蒸只是一个冗余作用，空间飘浮的菌靠空调净化，表面菌靠清洁擦拭消毒，剩下不多的熏蒸清理掉，就合格了，当然，硬件条件要有保障，如高效过滤器完整性

[生产制造] 熏蒸后微限超纠偏

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