蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索
查看: 2386|回复: 11
收起左侧

[现场管理] 请问灯检合格品抽检率多少合适?

[复制链接]
发表于 2017-2-8 11:10:07 | 显示全部楼层 |阅读模式

欢迎您注册蒲公英

您需要 登录 才可以下载或查看,没有帐号?立即注册

x
如题,灯检后合格品按多少比例进行抽检合适,有没有依据。谢谢!
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2017-2-8 11:12:40 | 显示全部楼层
药典不是规定20支?
回复

使用道具 举报

药生
发表于 2017-2-8 11:54:48 | 显示全部楼层
我们是现场QA每人抽20支

点评

能说的详细些吗 车间灯检后,QA如何进行抽检,QA的抽检方法、缺陷类型、接受标准、抽检不合格的处理措施?  详情 回复 发表于 2022-6-19 19:53
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2017-2-8 12:30:50 | 显示全部楼层
你问的是QC取样检测还是QA现场复检?
回复

使用道具 举报

 楼主| 发表于 2017-2-8 13:09:39 | 显示全部楼层
不好意思,我没说清楚,我想问的是灯检合格后QA的抽检量是多少?依据是什么?
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2017-2-8 13:22:42 | 显示全部楼层
每次抽取20支进行抽检,这是药典规定的,如果楼主觉得不放心,可以增加抽检频率,比如半小时要求现场QA进行抽检一次,或者每批必须抽检2-3次,这样就可以了。
回复

使用道具 举报

大师
发表于 2017-2-8 14:17:48 | 显示全部楼层
这个自己规定吧
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2022-6-19 19:53:42 | 显示全部楼层
蓝雨~ 发表于 2017-2-8 11:54
我们是现场QA每人抽20支

能说的详细些吗
车间灯检后,QA如何进行抽检,QA的抽检方法、缺陷类型、接受标准、抽检不合格的处理措施?

点评

到底是QA的AQL抽检还是QA取样送QC成品检验。这两个是不一样的  详情 回复 发表于 2022-6-20 08:56
回复

使用道具 举报

药生
发表于 2022-6-20 08:56:09 | 显示全部楼层
safsaf 发表于 2022-6-19 19:53
能说的详细些吗
车间灯检后,QA如何进行抽检,QA的抽检方法、缺陷类型、接受标准、抽检不合格的处理措施 ...

到底是QA的AQL抽检还是QA取样送QC成品检验。这两个是不一样的

点评

QA的AQL抽检  详情 回复 发表于 2022-6-20 20:45
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2022-6-20 20:45:09 | 显示全部楼层
蓝雨~ 发表于 2022-6-20 08:56
到底是QA的AQL抽检还是QA取样送QC成品检验。这两个是不一样的

QA的AQL抽检

点评

这个就比较复杂了,我们也是直接拿老外的AQL文件来使用。简单来说是这样的,但是具体数字可以部分参考GB抽样的那个2828貌似,在灯检人员灯检完成后,QA根据批量选择抽检的数量,尽量每个灯检人员的都抽到一部分,灯  详情 回复 发表于 2022-6-21 08:15
回复

使用道具 举报

药生
发表于 2022-6-21 08:15:31 | 显示全部楼层

这个就比较复杂了,我们也是直接拿老外的AQL文件来使用。简单来说是这样的,但是具体数字可以部分参考GB抽样的那个2828貌似,在灯检人员灯检完成后,QA根据批量选择抽检的数量,尽量每个灯检人员的都抽到一部分,灯检方法与车间人员保持一致,缺陷按照严重程度分为3类,要求抽到的样品里面各类缺陷不能超过一定数量,视为通过AQL。否则要求灯检返工
回复

使用道具 举报

药神
发表于 2022-7-15 19:43:42 | 显示全部楼层
感谢分享。
回复

使用道具 举报

您需要登录后才可以回帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( 京ICP备14042168号-1 )  增值电信业务经营许可证编号:京B2-20243455  互联网药品信息服务资格证书编号:(京)-非经营性-2024-0033

GMT+8, 2025-2-13 20:01

Powered by Discuz! X3.4运维单位:苏州豚鼠科技有限公司

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
快速回复 返回顶部 返回列表