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[质量控制QC] 注射用水细菌内毒素检查在一般区进行还是洁净区或者无菌室

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发表于 2017-2-20 15:19:10 | 显示全部楼层 |阅读模式

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本帖最后由 皇后 于 2017-2-20 15:21 编辑

注射用水细菌内毒素检查在一般区进行还是洁净区或者无菌室
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药生
发表于 2017-2-20 15:22:22 | 显示全部楼层
纠结     ------标题已改


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药徒
发表于 2017-2-20 15:36:33 | 显示全部楼层
我记得是B+A区域,A是生物安全柜。
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发表于 2017-2-20 16:52:33 | 显示全部楼层
一般区即可,没啥好纠结的啊
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发表于 2017-2-20 16:57:13 | 显示全部楼层
ansion851014 发表于 2017-2-20 15:36
我记得是B+A区域,A是生物安全柜。

细菌内毒素而已,用不到A级
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药徒
发表于 2017-2-20 17:22:49 | 显示全部楼层
一般区洁净区都可以。关键是取样过程别被污染,检验过程要快,这样测出的才更能反映出注射用水的真实内毒素水平。
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药徒
发表于 2017-2-20 17:27:48 | 显示全部楼层
也是一般区,检测结果正常。
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发表于 2017-2-20 17:37:20 | 显示全部楼层
一般洁净区即可。我们这边实验室洁净度万级,检测无异常。不需要去超净工作台操作。
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药徒
发表于 2017-2-20 18:27:48 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2017-2-20 18:36:52 | 显示全部楼层
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 楼主| 发表于 2017-2-20 20:13:57 | 显示全部楼层
亲爱的葡萄 发表于 2017-2-20 16:52
一般区即可,没啥好纠结的啊

关键是吸管什么的都灭菌,我说一般区可以,我们化验室代理主任说洁净区
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药徒
发表于 2017-2-20 21:37:30 | 显示全部楼层
必须受控区域,最好在D级区减少干扰。
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药徒
发表于 2017-2-20 21:38:19 | 显示全部楼层
天会亮、心会暖 发表于 2017-2-20 20:13
关键是吸管什么的都灭菌,我说一般区可以,我们化验室代理主任说洁净区

一般区不可控,折中,D级区够了。

点评

一般区可以,需要什么控呢?  发表于 2017-2-21 08:25
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药徒
发表于 2017-2-20 21:39:44 | 显示全部楼层
不是受控区域,出了问题不好追踪。其次在一般区洁净工作台坏的快。
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药徒
发表于 2017-2-21 08:07:02 | 显示全部楼层
天会亮、心会暖 发表于 2017-2-20 20:13
关键是吸管什么的都灭菌,我说一般区可以,我们化验室代理主任说洁净区

看药典规定,不是主任说啥就是啥啊,拿依据、文件出来
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药师
发表于 2017-2-21 08:39:32 | 显示全部楼层
都可以,我们是在一般控制区操作的。
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发表于 2017-2-21 08:52:33 | 显示全部楼层
高连海 发表于 2017-2-20 21:37
必须受控区域,最好在D级区减少干扰。

最好检查一下你们实验室,如果这么简单的一个实验都被干扰了,实验方法再确认下
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发表于 2017-2-21 09:19:15 | 显示全部楼层
射用水细菌内毒素检查在一般区进行还是洁净区或者无菌
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药徒
发表于 2017-2-21 10:05:13 | 显示全部楼层
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发表于 2017-2-21 12:40:47 | 显示全部楼层
天会亮、心会暖 发表于 2017-2-20 20:13
关键是吸管什么的都灭菌,我说一般区可以,我们化验室代理主任说洁净区

器具的除热源比灭菌重要,我知道你们为啥纠结洁净区了,概念没搞清楚。
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