[原创]一次不该失败的中试

machupicchu · 发表于 2017-2-23 16:57:10

很好的借鉴教材。当然先安慰下楼主。另外有一个疑问，高位罐取就可以避免？要是稀配到灌装这一段有水呢？

jcm813 · 发表于 2017-2-23 17:12:55

xqliu 发表于 2017-2-21 12:59
能分析出原因，就不算失败。

心有点大哦

zhaoxin78910 · 发表于 2017-2-23 17:16:31

一点不大，找不出原因的时候很麻烦的。

水淼 · 发表于 2017-2-23 18:26:43

如果是有水的话，含量在前中后是能够看出明显的趋势；建议你们在检验一次看看

四叶花 · 发表于 2017-2-24 09:24:26

machupicchu 发表于 2017-2-23 16:57
很好的借鉴教材。当然先安慰下楼主。另外有一个疑问，高位罐取就可以避免？要是稀配到灌装这一段有水呢？

高位罐在稀配罐后面啊，是离灌装最近的罐子

中华骏捷 · 发表于 2017-2-24 09:41:07

失败是成功的母亲，找到原因就好，继续加油！

L-先生 · 发表于 2017-2-24 11:59:16

我做中试生产很多年了，明白一个道理，中试必须亲力亲为，力求核查到所有细节，失败才能擦肩而过！

xqliu · 发表于 2017-2-25 15:10:22

jcm813 发表于 2017-2-23 17:12
心有点大哦

这都不懂，您的心真有点大。没有失败哪有成长？您觉得呢？

元好问 · 发表于 2017-2-26 17:09:19

系统中的残留水真的有这么多吗？看你描述的，你们的系统应该不是很大，会不会是除菌过滤后损失了含量？毕竟你小试的时候是没有经过除菌过滤吧？如果确认除菌过滤没有影响，那就是你们的系统设计有问题，改造吧

微尘轻扬 · 发表于 2017-2-27 15:20:52

很好的经验分享，感谢，真是细节决定成败

xue123456 · 发表于 2017-2-27 21:00:47

感谢分享，学习了！！！

月奴 · 发表于 2017-2-28 09:23:29

确实，要狠抠细节，谢谢分享

月奴 · 发表于 2017-2-28 09:23:32

确实，要狠抠细节，谢谢分享

djsdyx · 发表于 2017-2-28 09:42:54

不论是小试、中试和批产，操作过程确认都很重要，这其实就是GMP的关键。

青帝 · 发表于 2017-2-28 10:19:00

从失败中累积经验，值得借鉴；

snowheavyfly · 发表于 2017-2-28 10:19:30

中试的量太少了，应该是管道全部循环完毕送样，
你说管道灭菌后有残留的水，说明管道设计的不合理，水应该是可以自己全部流出的
不然的话，你灌装完毕还是会残留药液，不利于清洁

四叶花 · 发表于 2017-2-28 14:57:31

snowheavyfly 发表于 2017-2-28 10:19
中试的量太少了，应该是管道全部循环完毕送样，
你说管道灭菌后有残留的水，说明管道设计的不合理，水应该 ...

主要是中试量太少，才会造成这些原因，因为原料太贵

first-006 · 发表于 2017-3-3 10:06:23

感谢楼主分享

zhzhong · 发表于 2017-3-8 09:20:53

恭喜楼主找到原因！

xdx1984 · 发表于 2017-3-17 15:09:45

有时候做中试在车间做和在实验室做小试真是大不一样

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