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文章题目：关于合箱，我们是不是理解错了？ 原文作者：蜗牛98 正文： 在10版新GMP实施以前，我们的合箱都是在生产的包装工序进行，一般都是上下两批产品，纸箱印上两个的批号。
当年参加10版GMP宣贯的时候，老师在讲到合箱时，说“根据条款的要求，现在的合箱应该是在产品发运过程中进行，不能再在生产过程中进行了，这么做的理由是方便电子监管码的。”当时我在想，这些人一定是没有做过监管码，这个都是在乱写。
接着在GMP的日常检查中，来公司检查的各级官员，给我们说“你们不能再这么合箱了，四川省监管内部培训的时候，已经统一了意见，如果在生产过程中合箱，就按照混批算”。如果按照混批，那就是一个重大缺陷了。
尽管这样，我们在进行文件修改的时候，根据监管码的实际情况，并没有将合箱修改至发运过程合箱，而是维持了原有的在包装过程合箱。
后来的GMP现场检查，在结束的时候，被领导叫进会议室，组长问：“你们的合箱是在什么时候进行？”
我老实回答：“我知道您说的是什么意思，GMP说了合箱要发运过程合箱，但是我们公司因为监管码关联关系的原因，不得不在做包装过程中合箱。对这个过程我们进行过分析，可能出现差错的风险极低，因为进行包装，也不存在大家说的混批风险。虽然这个和GMP的规定有区别，但是我们还是在按照这个流程做。”
最后组长到：“你们能认识到这个问题就可以了，其实我们现在检查的时候，一般都在回避这个问题，因为，如果按照GMP的条款来做，它的规定确实不大合适，如果不按照它做，又违反GMP条款，正是因为存在这种矛盾，所以在检查过程里面我们对这个问题基本都是回避。”
综上，其实对于合箱规定的争议很多，但是在发运过程中合箱基本上成了业内的共识（个人的浅显认识）。
这段时间刚好在负责公司文件的修改，在和物供部扯文件流程的时候，又重新去看了一道关于合箱的规定：药品发运的零头包装只限两个批号为一个合箱，合箱外应当标明全部批号，并建立合箱记录。（第十二章 产品发运与召回，第二节 发运，第二百九十六条）
当时物供部的大姐说当她看到这条的时候，没有发现那个地方规定，产品的合箱要在发运过程中进行。
所以在这里我们先不要管综上及以上的字，单纯从初中语文的角度来读这句“药品发运的零头包装只限两个批号为一个合箱，合箱外应当标明全部批号，并建立合箱记录”。
关键词：药品发运的零头包装、两个批号为一个合箱、合箱外应当标明全部批号、建立合箱记录。
单纯的说这句的意思就是：发运的零头包装只能是两个批号的合箱，并且纸箱上标注两个批号，合箱还做了合箱记录。
这句话里面，仅仅是用“用于发运”做了“零头包装”的定语。压根就没有说合箱必须在发运过程中进行的意思。
仅从字面的意思来说，我们是不是从开始就将这条的意思进行了有歧义的解释，从最初到今天，不同的声音也被我们这些对不起初中语文老师的家伙给镇压了下去。（至少不知道，我就有很多次都是在理直气壮的反驳别人）
这个时候是不是应该发起疑问：关于合箱，我们是不是理解错了？如果理解错了，我们是不是应该回归原来的意思？
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发表于 2017-3-3 07:00:00
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楼主
。普通整箱产品就直接扫纸箱上的监管码出库