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提取液中可否加ZTC1+1澄清剂

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发表于 2017-3-7 10:59:23 | 显示全部楼层 |阅读模式

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各位蒲友,我们的提取液过滤后比较浑浊,想在里面加ZTC1+1澄清剂,这些澄清剂可能会有残留,是否可以加入?怎么看药监局有没有审批这些澄清剂可以用在提取液中?
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药生
发表于 2017-3-7 13:08:55 | 显示全部楼层
你们注册工艺中有这种澄清剂吗?
ZTC1+1澄清剂有A组分和B组分,又分为Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ……型,你清楚具体的成分吗?

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提示的对,要不您咨询一下当地局,看他怎么说。  详情 回复 发表于 2017-3-7 14:39
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药师
发表于 2017-3-7 14:39:26 | 显示全部楼层
meiya 发表于 2017-3-7 13:08
你们注册工艺中有这种澄清剂吗?
ZTC1+1澄清剂有A组分和B组分,又分为Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ……型,你清楚具体的 ...

提示的对,要不您咨询一下当地局,看他怎么说。
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 楼主| 发表于 2017-3-7 16:14:30 | 显示全部楼层
meiya 发表于 2017-3-7 13:08
你们注册工艺中有这种澄清剂吗?
ZTC1+1澄清剂有A组分和B组分,又分为Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ……型,你清楚具体的 ...

我们还没有注册,现在工艺还在摸索阶段。对A、B组分的成分真不知道,问厂家他们也不愿说,所以想问问各位大神有没有遇类似的情况

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这些如果不清楚,怎么做风险评估?  详情 回复 发表于 2017-3-7 17:13
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药生
发表于 2017-3-7 17:13:43 | 显示全部楼层
咪宝的姨妈 发表于 2017-3-7 16:14
我们还没有注册,现在工艺还在摸索阶段。对A、B组分的成分真不知道,问厂家他们也不愿说,所以想问问各位 ...

这些如果不清楚,怎么做风险评估?
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 楼主| 发表于 2017-3-8 14:53:21 | 显示全部楼层
meiya 发表于 2017-3-7 17:13
这些如果不清楚,怎么做风险评估?

这个我也知道,所以来求助各位大神
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