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[质量信息化] 需要校准计量的器具

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发表于 2017-3-9 14:17:57 | 显示全部楼层 |阅读模式

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GMP在设备一章中特意分出来一节来强调有关校准的工作。可能有些朋友还会有些疑问,究竟哪些器具、仪表等需要校准?
特别是91条中写明 生产和检验使用的关键衡器、量具、仪表、记录和控制设备以及仪器。
对于制药企业来说,哪些是“关键”?
1、玻璃液体温度计;
2、热量计;
3、砝码类;
4、天平类;
5、秤类(包含电子秤、台秤、地秤等等)
6、酒精计;
7、密度计;
8、压力表(压力表、风压表、氧气表);
9、流量计;
以上这些是国家强制检定的,所以必须校准。

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药徒
发表于 2017-3-9 14:58:42 | 显示全部楼层
本帖最后由 赤道极光 于 2017-3-9 15:07 编辑

1.凡用于贸易结算、安全防护、医疗卫生、环境监测的,均实行强制检定。不是是个玻璃液体温度计或压力表等就要检定。
2.检定可以替代校准,校准不能取代检定。所以国家强制检定的,必须检定不是校准。楼主这种说法容易误导
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大师
发表于 2017-3-9 14:29:37 | 显示全部楼层
不以用途为判定“关键”标准的,都是在浪费钱,
你需要它准就校,不需要它准就随意。
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大师
发表于 2017-3-9 16:21:58 | 显示全部楼层
915_雨 发表于 2017-3-9 14:29
不以用途为判定“关键”标准的,都是在浪费钱,
你需要它准就校,不需要它准就随意。

同意!
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药师
发表于 2017-3-9 17:55:08 | 显示全部楼层
适用就好,自己掌控。
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发表于 2017-7-20 16:56:17 | 显示全部楼层
915_雨 发表于 2017-3-9 14:29
不以用途为判定“关键”标准的,都是在浪费钱,
你需要它准就校,不需要它准就随意。

根据使用需求进行控制
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药徒
发表于 2017-10-5 07:11:13 | 显示全部楼层
谢谢分享!!!!!
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发表于 2017-10-12 23:12:22 来自手机 | 显示全部楼层
学习了!!
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发表于 2017-10-18 15:16:13 | 显示全部楼层
依据用途及监管到重要性来定
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