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楼主: kakaowen1234
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[冻干] A级区高效过滤器更换后要做哪些事情

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药徒
发表于 2022-5-27 09:12:25 | 显示全部楼层
2做过了 3有何风险
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药徒
发表于 2022-12-22 10:56:18 | 显示全部楼层
我就是卖高效过滤器的,听说检测好后,还要吹一段时间
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药徒
发表于 2023-4-17 16:01:41 | 显示全部楼层
zhiyaoluzhong11 发表于 2017-5-17 11:19
都是要做的,无菌工艺模拟试验指南(无菌制剂)(征求意见稿)
9.3.空气净化系统、生产用设备、无菌生产工 ...

你觉得更换高效过滤器是属于重大变更吗?我认为属于维护保养类的吧,更换后做性能确认就OK了。
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药神
发表于 2023-5-6 18:24:43 | 显示全部楼层
谢谢分享,收藏了
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药徒
发表于 2023-9-6 10:20:21 | 显示全部楼层
检漏+风速+气流流型
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发表于 2024-5-16 10:03:58 | 显示全部楼层
问下各位 a级高效安装及使用有没有国标?
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药徒
发表于 2024-6-19 09:47:47 | 显示全部楼层
要记得把钱付给商家,钱到位了啥都好说
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药徒
发表于 2024-7-25 16:20:26 | 显示全部楼层
验证,还是验证
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