培养箱验证问题

wenqingjilove · 发表于 2017-3-13 12:16:38

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培养温度分布验证，空载需要做三次吗

15206126084 · 发表于 2017-3-13 12:46:44

我们找第三方做培养箱验证的时候是空载一次，24小时；满载三次，每次24小时。

hongwei2000 · 发表于 2017-3-13 13:35:57

不需要
新的一次空载一次满载
运行中的一次满载即可
时间应考虑一个检验周期

黎明曙光 · 发表于 2017-3-13 13:54:19

我们是空载三次，满载三次，至于有人说不需要，我不认同

洁白的羽毛 · 发表于 2017-3-13 14:19:48

hongwei2000 发表于 2017-3-13 13:35
不需要
新的一次空载一次满载
运行中的一次满载即可

我们也都是三次，不知您这一次来源于哪儿？

whlhx · 发表于 2017-3-13 14:20:45

我们的也是三次，一次会存在偶然性，检察官对三次应该会比一次更认可。

liyaojie · 发表于 2017-3-13 14:26:08

空载、半载、满载各一次，每次时间根据实际要求定

公子小德 · 发表于 2017-3-13 14:32:21

至少要有重现性

yang_2113963A · 发表于 2017-3-13 15:10:29

学习了，学习了，学习了，学习了，学习了，学习了，学习了，..

朝海赏风 · 发表于 2017-3-13 16:38:23

我们公司是空载3次，满载3次。每次8小时

hongwei2000 · 发表于 2017-3-14 08:40:43

洁白的羽毛发表于 2017-3-13 14:19
我们也都是三次，不知您这一次来源于哪儿？

从来没有法规要求所谓三次
现在连PV都没有三次的说法了
三次又从哪来
又有什么意义

洁白的羽毛 · 发表于 2017-3-14 08:47:08

hongwei2000 发表于 2017-3-14 08:40
从来没有法规要求所谓三次
现在连PV都没有三次的说法了
三次又从哪来

我记得以前参加过个培训，老师说过一次是“偶然”，二次是“碰巧”，三次是“正好”

。为了更有说服力所以三次了

hongwei2000 · 发表于 2017-3-14 08:56:07

洁白的羽毛发表于 2017-3-14 08:47
我记得以前参加过个培训，老师说过一次是“偶然”，二次是“碰巧”，三次是“正好”。为了更有说服力所 ...

你PV冬天做三次
再到夏天看看
没有说服力的次完全没有意义
对于你的恒温箱类设备来说
验证只是确认其均匀性和准确性
持续性你所谓的三次一点意义也没有
有意义的是动态持续监测
而且
所谓的三次
如果你只有8个小时
我一次是72个小时
你说哪个更有意义

Dragon三 · 发表于 2017-3-14 08:56:39

做几次，要拿出依据，怎么证明重现性，持续性。所以只能做3次。

洁白的羽毛 · 发表于 2017-3-14 09:00:21

hongwei2000 发表于 2017-3-14 08:56
你PV冬天做三次
再到夏天看看
没有说服力的次完全没有意义

是要保持验证的持续状态，你要举个8小时，确实也没意义！

hongwei2000 · 发表于 2017-3-14 09:04:19

洁白的羽毛发表于 2017-3-14 09:00
是要保持验证的持续状态，你要举个8小时，确实也没意义！

持续状态是你“三次”就说明的了的？
持续是连续动态监测
关于恒温类验证
你可以参考GSP附录冷库验证
这是官方正式的唯一关于此类验证的法规
除此之外
官方正式的指南都没有
只有挂名的指南

洁白的羽毛 · 发表于 2017-3-14 09:09:16

hongwei2000 发表于 2017-3-14 09:04
持续状态是你“三次”就说明的了的？
持续是连续动态监测
关于恒温类验证

三次是楼主的疑问，没有人说三次就是持续状态。大家只是认识不同而已，只要你能说服检查员。

黎明曙光 · 发表于 2017-3-14 09:33:46

hongwei2000 发表于 2017-3-14 08:40
从来没有法规要求所谓三次
现在连PV都没有三次的说法了
三次又从哪来

法规，指南，行业经验都是可以参考的，一般都是三次，你做一次会被人家质疑的，失去统计意义，况且每个地区检查员也不会像你们那边是的能接受一次，三次是行业公认的，

hongwei2000 · 发表于 2017-3-14 13:21:48

黎明曙光发表于 2017-3-14 09:33
法规，指南，行业经验都是可以参考的，一般都是三次，你做一次会被人家质疑的，失去统计意义，况且每个地 ...

你没做过你怎么说人质疑
你以为检查员都像你
我经过国内、美国、欧盟的检查
也没像你那样的检查员
你认可就是行业公认？
法规？
你把法规帖出来！
不要什么都当成法规
知道什么是法、什么是规吗

黎明曙光 · 发表于 2017-3-14 16:01:25

hongwei2000 发表于 2017-3-14 13:21
你没做过你怎么说人质疑
你以为检查员都像你
我经过国内、美国、欧盟的检查

哈哈，淡定点，经历过那么多检查啊，你是验证咨询公司的吗？我的像你多学习啊