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[QA] GMP文件所派生的记录,如果记录升级版本号,文件需要升级版本号吗?

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发表于 2017-3-14 22:53:55 | 显示全部楼层 |阅读模式

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版本号升级问题
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药徒
发表于 2017-3-15 05:40:09 | 显示全部楼层
看你程序规定,没有原则问题
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大师
发表于 2017-3-15 06:39:13 | 显示全部楼层
建议文件中引用的文件或记录都不到版本号,以免某个升级时就无需把牵扯的都换一遍
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发表于 2017-3-15 07:29:25 | 显示全部楼层
为了避免这个问题,我们的记录表格未放到文件中……
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药徒
发表于 2017-3-15 07:58:55 | 显示全部楼层
SOP规定好即可,一般不需要
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药徒
发表于 2017-3-15 08:05:57 | 显示全部楼层
文件中涉及的相关文件和记录,最好不体现版本号。
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药徒
发表于 2017-3-15 08:07:13 | 显示全部楼层
同意楼上所讲的
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药徒
发表于 2017-3-15 08:11:12 | 显示全部楼层
记录凭什么升级?应该是根据文件的要求升级,如果文件不升级文件所要求的记录升级这种事情实在很少见。
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药徒
发表于 2017-3-15 08:16:40 | 显示全部楼层
记录可单独升级,
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药徒
发表于 2017-3-15 08:20:03 | 显示全部楼层
自己SOP规定好就行
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发表于 2017-3-15 08:50:24 | 显示全部楼层
sunshuju 发表于 2017-3-15 08:05
文件中涉及的相关文件和记录,最好不体现版本号。

赞同,最好引用中别涉及版本号,光体现名称就行,这样不用一变化就全改了
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药徒
发表于 2017-3-15 08:54:24 | 显示全部楼层
看记录的编号和版本号是否与文件一致,如果一致,记录版本号变更,文件版本号也得变更。如果记录没人编号和版本号就不用了。当然记录的编号和版本号也可单独定,这样就不存在记录的版本号一变,文件也得跟着变。
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药徒
发表于 2017-3-15 09:43:52 | 显示全部楼层
jiuyue1972 发表于 2017-3-15 08:11
记录凭什么升级?应该是根据文件的要求升级,如果文件不升级文件所要求的记录升级这种事情实在很少见。

一样的想法和观念。文件不升级,记录升级的原因是什么。文件中没有说明,记录升级怎么去执行?不明白
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发表于 2017-7-31 15:56:06 | 显示全部楼层
915_雨 发表于 2017-3-15 06:39
建议文件中引用的文件或记录都不到版本号,以免某个升级时就无需把牵扯的都换一遍

文件编号和版本号分开,正文只涉及文件编号,不涉及版本号,文件修订只变更版本号。
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发表于 2017-7-31 15:57:23 | 显示全部楼层
jiuyue1972 发表于 2017-3-15 08:11
记录凭什么升级?应该是根据文件的要求升级,如果文件不升级文件所要求的记录升级这种事情实在很少见。

记录在使用过程不合适修订是很普遍的
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发表于 2018-5-28 15:38:21 | 显示全部楼层
现在一般都要求将配套记录作为附件附在相应的文件之后,一般情况下当记录需要升级的时候文件也就需要升级了吧!
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