2016年度药品审评报告-审评中心PDF

秃头披风侠 · 发表于 2017-3-17 10:08:43

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本帖最后由四叶花于 2017-3-17 14:08 编辑

   总局药品审评中心2016年度药品审评报告

2016年，国家食品药品监督管理总局继续秉持质量、公平、效率的原则，坚持依法依规、科学规范审评，批准了206件药品生产（上市）注册申请（中药2件、化学药品188件、生物制品16件），批准了3666件药物临床试验注册申请（中药84件、化学药品3311件、生物制品271件）。

2016年，国家食品药品监督管理总局根据药品审评建议，首次批准了金花清感颗粒、苹果酸奈诺沙星胶囊、富马酸贝达喹啉片、聚乙二醇干扰素α2b注射液、托珠单抗注射液、贝那鲁肽注射液、13价肺炎球菌结合疫苗等重要治疗领域的新药，为患者提供了获得最新治疗手段的可能。同时批准吉非替尼片、富马酸替诺福韦二吡呋酯片等国产首个仿制药，为患者用药可及性与可支付性提供了重要保障。

《2016年度药品审评报告》对全年的药品注册受理、审评和审批的总体情况进行了阐述，分别对化学药品、中药和生物制品的受理、审评数据及审评时限进行了分析。
         有网友简单做一个PDF，好收藏，赶快下，免得一会儿又没了

zysx01234 · 发表于 2017-3-17 10:09:29

啥这么神秘

等待神的苦无 · 发表于 2017-3-17 10:29:51

上次搞错了这次还错？...
您也太歧视人家了...

小樱桃6266 · 发表于 2017-3-17 10:32:05

2017年重点工作就有药品工艺相关的工作：加快推进药品生产工艺登记核对工作，建立工艺登记平台，出台工艺变更指导原则，规范工艺变更管理

紫幻剑雨888 · 发表于 2017-3-17 10:35:17

什么东东，下载了看看。

Candyzhou0414 · 发表于 2017-3-17 11:40:27

谢谢分享

弈罔 · 发表于 2017-3-17 11:57:41

啥子东西，这么神秘

北重楼 · 发表于 2017-3-17 13:10:53

不错，谢谢

四叶花 · 发表于 2017-3-17 14:10:10

谢谢分享，收藏

jasonzhang6688 · 发表于 2017-3-17 15:16:00

谢谢分享，已收藏

xqliu · 发表于 2017-3-18 08:55:22

学习一下啦，谢谢提供分享。

hongyu · 发表于 2017-3-18 09:22:03

下载看看

qinsg · 发表于 2017-4-1 11:01:06

学习中

first-006 · 发表于 2017-4-3 20:47:31

感谢楼主分享

willhanjie · 发表于 2017-4-7 21:57:02

感谢楼主的分享，支持一下

nakui · 发表于 2017-4-10 16:03:17

希望有用吧

套路 · 发表于 2018-1-16 13:12:04

感谢分享，努力学习

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xue123456 · 发表于 2018-1-16 13:14:33

感谢分享，学习下。

cuitongjiang3 · 发表于 2018-1-22 11:03:23

谢谢楼主的分享！

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