陈刚PPT—国际多中心临床试验（MRCT）监管指南在试验设计中的一些考虑

大呆子 · 发表于 2017-6-9 08:04:07

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[size=24.000000pt]国际多中心临床试验([size=24.000000pt]MRCT[size=24.000000pt])定义[color=rgb(31.000000%, 50.600000%, 74.100000%)][size=18.000000pt]([size=18.000000pt]CFDA[color=rgb(31.000000%, 50.600000%, 74.100000%)][size=18.000000pt]国际多中心药物临床试验指南(试行)[size=18.000000pt]2015[color=rgb(31.000000%, 50.600000%, 74.100000%)][size=18.000000pt])
[size=17.000000pt]• [size=17.000000pt]国际多中心药物临床试验 ([size=17.000000pt]MRCT[size=17.000000pt])
[size=17.000000pt]– [size=17.000000pt]在多个区域的多个中心按照[color=rgb(100.000000%, 0.000000%, 0.000000%)][size=17.000000pt]同一临床试验方案、同时开展的[size=17.000000pt]临床
[size=17.000000pt]试验(多区域临床试验)
[size=17.000000pt]– [size=17.000000pt]不同国家的多个中心按照[color=rgb(100.000000%, 0.000000%, 0.000000%)][size=17.000000pt]同一临床试验方案、同时开展[size=17.000000pt]的临床试验(区域性临床试验)
[size=17.000000pt]– [size=17.000000pt](国际多中心药物临床试验数据用于在我国申报药品注册的)至少需涉及包括我国在内的两

一片红云 · 发表于 2017-6-9 08:15:38

谢谢分享

terbiumcf · 发表于 2017-6-9 08:33:08

非常感谢，学习了！

xqliu · 发表于 2017-6-9 11:56:49

学习一下啦，谢谢提供分享。

syhorchid · 发表于 2017-6-9 13:11:58

谢谢分享

胜利者 · 发表于 2017-6-10 16:56:31

学习

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