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楼主: luckylala
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[生产运营] 请问大家有可灭菌的PH电极和电导率探头吗

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药士
 楼主| 发表于 2017-3-30 11:29:37 | 显示全部楼层
本帖最后由 luckylala 于 2017-3-30 11:31 编辑
yc20160802 发表于 2017-3-28 15:34
微生物实验室出身并不保证懂得生产过程的无菌技术。


我们在探讨问题,措辞是否能不用判定人员水平的语气?无菌概念混乱,无菌操作理解不深刻等,让人看了非常不舒服,蒲公英本身就是个交流的平台,有菜鸟也有大师,但是希望有起码的尊重,我只是说我是微生物出身做微生物10年对于无菌操作还是有概念的,仅此而已。发酵液何时何段是无菌的我非常清楚,这是我们工艺现状,我只是想解决问题,即控制上样发酵液的微生物限度,在此并不讨论发酵液是否有无菌的问题,谢谢老师的建议
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药士
 楼主| 发表于 2017-3-30 11:33:51 | 显示全部楼层
公子小德 发表于 2017-3-27 12:44
这个最好的方法应该是取样检测吧,保持关注中,坐等其他答案。

如果寻找不到可灭菌的探头就取样检测,但是过程中需要控制PH和电导,PH比较好控制,电导比较麻烦,所以万不得已不想取样检测
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药师
发表于 2017-4-3 17:35:38 | 显示全部楼层
luckylala 发表于 2017-3-30 11:29
我们在探讨问题,措辞是否能不用判定人员水平的语气?无菌概念混乱,无菌操作理解不深刻等,让人看了非 ...

我的用词比较直白,但绝对没有贬低别人的意图,如引起误解,本人深表歉意。我只是认为除菌过滤前的溶液只要控制微生物限度符合GMP要求即可,不必要求无菌。
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药徒
发表于 2017-5-17 17:32:23 | 显示全部楼层
你们是抛弃型的灭菌发酵袋,培养基也是无菌培养,采用无菌接种的····需要控制电导及pH值,进行无菌补料及工艺控制操作的。
1、要不就是工艺模拟,进行无菌取样离线监测,按照数据进行补料。
2、要不就是灭菌发酵袋增加接头附件,探头用呼吸袋打包灭菌或辐射灭菌,再进行无菌安装,可以减少本身微生物及安装国产的微生物。
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药神
发表于 2022-7-21 21:08:16 | 显示全部楼层
谢谢楼主的分享
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