细菌内毒素国家标准品、细菌内毒素工作标准品

燕长风2013 · 发表于 2017-3-20 16:19:29

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一般情况下，买鲎试剂的时候我们会同时买该厂家的工作标准品，对于买的该厂家的工作标准是否还需要进行标定？如何标定？

谢谢！

Ninazhao · 发表于 2017-3-20 16:34:50

可以咨询供应商，他们会提供相关操作。

msh1989 · 发表于 2017-3-20 20:31:52

我们都是买来直接用的

xqliu · 发表于 2017-3-20 20:41:28

没做过。

loveshun · 发表于 2017-3-20 21:54:45

应该需要标定吧，我们买的国家的标准品一般用USP标准品标定

魏wei · 发表于 2017-3-21 16:20:20

厂家的是需要标定的。国家有标准品。

燕长风2013 · 发表于 2017-3-22 18:47:46

loveshun 发表于 2017-3-20 21:54
应该需要标定吧，我们买的国家的标准品一般用USP标准品标定

这个国家或国际标准品很贵吧，
是用一批鲎试剂和两种标准进行反应吗？然后计算反应重点的浓度，那标定结果如何处理？与标识的不同怎么办

燕长风2013 · 发表于 2017-3-22 18:48:23

魏wei 发表于 2017-3-21 16:20
厂家的是需要标定的。国家有标准品。

如何标定？
谢谢

48145596 · 发表于 2019-5-28 10:43:25

不需要标定，需要做一个简单的质量检查

weijian_Lu · 发表于 2019-9-12 21:59:36

我有个问题还望解惑，就是新到的鲎试剂（0.25EU/ml）需要对灵敏度标示值进行复标，然后如果复标结果是0.18EU/ml，肯定是满足0.5~2λ，按照药典的说法，是不是应该继续用0.25EU/ml这个值啊？还是用0.18EU/ml进行最大稀释倍数的计算呢？

十籽路口 · 发表于 2021-7-21 21:11:20

weijian_Lu 发表于 2019-9-12 21:59
我有个问题还望解惑，就是新到的鲎试剂（0.25EU/ml）需要对灵敏度标示值进行复标，然后如果复标结果是0.18E ...

鲎试剂灵敏度复核结果在0.5-2λ范围内，即按厂家标识灵敏度进行内毒素检测

13771305602 · 发表于 2023-11-22 16:46:10

魏wei 发表于 2017-3-21 16:20
厂家的是需要标定的。国家有标准品。

大家都这么认为，但是没有找到依据

[无菌&限度检查] 细菌内毒素国家标准品、细菌内毒素工作标准品