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[行业动态] 第一单禁令?!

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药徒
发表于 2017-3-21 06:58:50 | 显示全部楼层 |阅读模式

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国家食品药品监督管理总局组织对瑞士OM Pharma SA的细菌溶解物胶囊(商品名:泛福舒)生产现场检查。检查发现该品种的发酵工艺变更、发酵条件变更、裂解步骤混合工艺变更未按照《药品注册管理办法》附件4的规定申报,不符合《药品生产质量管理规范》第一百八十四条的要求;违反了《中华人民共和国药品管理法》第九条、《药品注册管理办法》第八十四条第二款的规定。国家食品药品监督管理总局决定停止瑞士OM Pharma SA的细菌溶解物胶囊进口,要求各口岸食品药品监督管理局停止瑞士OM Pharma SA细菌溶解物胶囊的进口通关备案。
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药徒
发表于 2017-3-21 07:13:22 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2017-3-21 08:03:55 | 显示全部楼层
开始发飙了。支持
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药徒
发表于 2017-3-21 08:56:09 | 显示全部楼层
这是开始的节奏啊!
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药师
发表于 2017-3-21 09:47:08 | 显示全部楼层
支持。。。。。。。。。。
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大师
发表于 2017-3-21 13:25:39 | 显示全部楼层
这是一个良好的信号
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药徒
发表于 2017-3-21 13:47:31 | 显示全部楼层
好,底气越来越足
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