纯化水问题请教

cgg306

请教各位，                                                                              1.实验室用水，如培养基配置等有没有要求用纯化水配置，由于最后培养基要灭菌，能不能直接用纯化水配制，但不进行循环。                                                                           2.洁净生产区里一更洗手，器具洗涤，洁净服洗涤用水，由于都不参与制剂配制，是否同上面一样用纯化水水供应，但不循环。器具洗涤位置还有注射用水点。                               由于单位纯化水用水点很多，想主要用于配制用水供应，其他非配制用纯化水点想尽量减少参与循环的数量，降低配置的风险，觉得好像可以，但是没有找到依据。在此向各位大侠请教。另外，其实我们都是用
EDI水作为纯化水使用的。

kimpirateyyc

为什么要不循环？                     

cgg306

kimpirateyyc 发表于 2017-3-24 15:16
为什么要不循环？

区域距离比较远，平时用水量又很少，考虑不要那么粗的管道布置，而且水不用给配置，所以考虑不要用纯化水标准来进行要求。但不知道可不可行，有没有依据。

kimpirateyyc

你这样子设计，检查老师绝对不放的。

大石头

纯化水管道设计必须循环，还有流速要求

cgg306

kimpirateyyc 发表于 2017-3-24 15:30
你这样子设计，检查老师绝对不放的。

也是有这个担心，但不知道怎么解决更好。纯化水用于配制的才6个点，但是其他点有20个，用量少，觉得全部循环进去，后面管理工作量太多了。       并且现在一个纯化水储罐无法满足供应，只能增加一个周转罐，专门储水给灭菌柜用，所以考虑能不能其他不参与配制的点位都由周转罐供应，降低一下标准，不叫纯化水供应，因为用的是EDI水，就说是去离子水。

kimpirateyyc

噢，30个点也不算多。要不多建几个分制水点，制水量稍低的。

cgg306

kimpirateyyc 发表于 2017-3-24 15:39
噢，30个点也不算多。要不多建几个分制水点，制水量稍低的。

单位现状没办法实现呀。

小强123456

纯化水不循环，绝对是没法放过的

有毒的雪上

临时周转一下立即就用了可以吧，用周转灌储存就不行了。另外一更洗手你想怎么洗，难道用个盆子吗。你们洁净区是什么级别的，D级的一更洗手饮用水就可以了

星晴絮语

1.培养基配制肯定要用纯化水，凡例中规定，除另有规定，水就是指纯化水。    2.　第九十九条　纯化水、注射用水的制备、贮存和分配应当能够防止微生物的滋生。纯化水可采用循环，注射用水可采用70℃以上保温循环。     这是ＧＭＰ中的规定。

cgg306

星晴絮语 发表于 2017-3-24 16:02
1.培养基配制肯定要用纯化水，凡例中规定，除另有规定，水就是指纯化水。    2.　第九十九条　纯化水、注射 ...

培养基配制用纯化水，但由于配制环境不是在净化区，那从其他地方取水过来配制，是否也是可行的。

cgg306

雪上一枝蒿1986 发表于 2017-3-24 15:54
临时周转一下立即就用了可以吧，用周转灌储存就不行了。另外一更洗手你想怎么洗，难道用个盆子吗。你们洁净 ...

洗手还是有用水点，但是只有一个去路，没有U型的回路。

有毒的雪上

cgg306 发表于 2017-3-24 16:15
洗手还是有用水点，但是只有一个去路，没有U型的回路。

那就是纯化水在那里不循环了，应该是不行的

cgg306

星晴絮语 发表于 2017-3-24 16:02
1.培养基配制肯定要用纯化水，凡例中规定，除另有规定，水就是指纯化水。    2.　第九十九条　纯化水、注射 ...

类似这样的想法。

一片红云

cgg306 发表于 2017-3-24 16:21
类似这样的想法。

这周转罐的清洗也是个很大问题呀！

我们实验室培养基用的纯水就是从用水点取的，当天用，好像也没人说过有啥问题。
如果d级一更，用饮用水就好了，其它高级别，那只能是循环的纯水了

cgg306

一片红云 发表于 2017-3-24 17:08
这周转罐的清洗也是个很大问题呀！

我们实验室培养基用的纯水就是从用水点取的，当天用，好像也没人说过 ...

是，如果可以就最好了。

裸ye

那个周转罐是否会对原来的纯化水系统产生影响？周转罐出来的水是否能持续稳定的满足后面使用点的用水要求？怎样控制周转罐及其后面使用点微生物与toc？我觉得你们应该组织各个部门的高人根据自己生产及质量控制用水需求进行风险评估做验证的。我个人认为想法应该可行，关键看你怎样保证用水质量符合要求。

cgg306

裸ye 发表于 2017-3-24 17:57
那个周转罐是否会对原来的纯化水系统产生影响？周转罐出来的水是否能持续稳定的满足后面使用点的用水要求？ ...

谢谢指教，周转罐的水应该不会去系统造成影响，后面的水都用于非配制用途，像洗手，d级洗手可用饮用水就够了，那这个水会比饮用水的水质来的好。另外洗衣的话，最后有进行灭菌。

小强123456

cgg306 发表于 2017-3-24 15:37
也是有这个担心，但不知道怎么解决更好。纯化水用于配制的才6个点，但是其他点有20个，用量少，觉得全部 ...

EDI出来的水跟纯化水有啥区别吗，再说去离子水是指软化器出来的水