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[检验及监测] 微生物检验室布局净化

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药徒
发表于 2017-3-27 11:09:37 | 显示全部楼层 |阅读模式

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微生物实验室包括了无菌检查室、微生物限度检查室、阳性菌室,其背景洁净级别要求达到C级。
现在就人流、物流通道的洁净级别存在不同的看法:
一种观点认为其通道要求达到D级,包括准备室(培养基配制)、消毒室等,理由是一般区到C 级区“跳级”,所以除了检测室外的区域都要求达到D级;
另一种观点认为通道及准备室无需净化,作为控制区即可,理由是人员经过更衣缓冲、物品经过自带净化功能的传递窗进入,即便跳级也不可能影响到操作室内的洁净环境。
各位大侠有何高见?
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药生
发表于 2017-3-27 11:29:23 | 显示全部楼层
那些光提要求,不论出处,不给来源的依据就是耍流氓

药典已经给出比较明确的要求了
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药徒
发表于 2017-3-27 11:36:51 | 显示全部楼层
药典没有明确的规定说这些通道非得达到什么样的水平,只要最后的就过能有保证,不会受这些区域洁净级别的影响,个人觉得都是可以接受的
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药徒
发表于 2017-3-27 13:10:30 | 显示全部楼层
后一种就可以了。人和物进入C级都有净化和或消毒过程。

点评

就是这样,  详情 回复 发表于 2017-3-27 13:49
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药师
发表于 2017-3-27 13:49:26 | 显示全部楼层
大草原制药人 发表于 2017-3-27 13:10
后一种就可以了。人和物进入C级都有净化和或消毒过程。

就是这样,
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药徒
 楼主| 发表于 2017-8-7 10:04:30 | 显示全部楼层
遇到嘴大的耍流氓没办法啊
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药徒
发表于 2017-10-4 23:32:41 | 显示全部楼层
Thanks for sharing.
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