蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索
查看: 5207|回复: 13
收起左侧

[工程设计与设备选型] 更衣气锁间设置

[复制链接]
发表于 2017-3-29 10:13:07 | 显示全部楼层 |阅读模式

欢迎您注册蒲公英

您需要 登录 才可以下载或查看,没有帐号?立即注册

x
最近碰到一个很基础却又有不同答案的问题“对于更衣区气锁间设置的问题”,大致有两种设计:
第一种:将一更设置为气锁室。该种设计的依据为“气锁室的作用是隔断一般区与洁净区或者低级别洁净区与高级别洁净区,由于最后一道更衣区需要与操作区同洁净级别控制,故二更需要按洁净区管理,所以一更气锁间起到将二更和一般走廊隔断的作用”
第二种:将二更设置为气锁室。该种设计的依据为“二更气锁间起到将一更CNC区与洁净走廊隔断的作用,同时二更有自净功能,能够将从一更带入的污染自净掉”
我个人比较赞同第一种,我觉得气锁间的两端是两个不同洁净级别,那如果将二更作为气锁间的话是不是就否定了二更作为洁净区了,但二更必须要按洁净区控制。
请各位大神给点建议,多谢!
qs.jpg
回复

使用道具 举报

大师
发表于 2017-3-29 11:27:44 | 显示全部楼层
缺二更后的男女共用缓冲间,做一个气锁,比你做两个省(男一个、女一个),除非你想男女同更。

点评

这种布局比较普遍, 不过现在也有利用压差梯度的,不再设气锁或缓冲间的。  详情 回复 发表于 2017-3-29 13:55
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2017-3-29 10:26:30 | 显示全部楼层
我不发表意见。

请你自己看GMP附录1
第三十条  应当按照气锁方式设计更衣室,使更衣的不同阶段分开,尽可能避免工作服被微生物和微粒污染。更衣室应当有足够的换气次数。更衣室后段的静态级别应当与其相应洁净区的级别相同。必要时,可将进入和离开洁净区的更衣间分开设置。一般情况下,洗手设施只能安装在更衣的第一阶段。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2017-3-29 10:49:28 | 显示全部楼层
txh 发表于 2017-3-29 10:26
我不发表意见。

请你自己看GMP附录1

嗯。说的有理。
回复

使用道具 举报

发表于 2017-3-29 12:39:45 | 显示全部楼层
选择第一种,你可以搜搜,之前有讨论过该问题
回复

使用道具 举报

发表于 2017-3-29 12:41:00 | 显示全部楼层
附录上也是偏向第一种
回复

使用道具 举报

 楼主| 发表于 2017-3-29 12:44:26 | 显示全部楼层
915_雨 发表于 2017-3-29 11:27
缺二更后的男女共用缓冲间,做一个气锁,比你做两个省(男一个、女一个),除非你想男女同更。

我这个是简易图,实际更衣分男、女。只拿缓冲间做气锁不合适吧,那二更拿什么保护呢?
回复

使用道具 举报

 楼主| 发表于 2017-3-29 12:44:49 | 显示全部楼层
易水秋寒 发表于 2017-3-29 12:39
选择第一种,你可以搜搜,之前有讨论过该问题

多谢,我搜搜看
回复

使用道具 举报

 楼主| 发表于 2017-3-29 13:00:34 | 显示全部楼层

各位大神们,可别忽悠小弟,如果一本GMP可以让所有人都能解决任何问题的话,那还需要那么多指导专家干嘛?小弟领悟能力不够,望详细解答
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2017-3-29 13:15:34 | 显示全部楼层
一二更间的有缓冲间或气锁,第一种吧
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2017-3-29 13:40:09 | 显示全部楼层
赞成第一种, 二更与后面需要进入的区域同级别。一更作为二更的气锁间
回复

使用道具 举报

药师
发表于 2017-3-29 13:55:54 | 显示全部楼层
915_雨 发表于 2017-3-29 11:27
缺二更后的男女共用缓冲间,做一个气锁,比你做两个省(男一个、女一个),除非你想男女同更。

这种布局比较普遍,

不过现在也有利用压差梯度的,不再设气锁或缓冲间的。
回复

使用道具 举报

大师
发表于 2017-3-29 13:58:22 | 显示全部楼层
小黄阿满 发表于 2017-3-29 12:44
我这个是简易图,实际更衣分男、女。只拿缓冲间做气锁不合适吧,那二更拿什么保护呢?

二更后要有缓冲间再连接走廊,一更、二更在建设时头顶都要有高效过滤器,只是一更不定义为洁净区(不做日常监测),二更定义为洁净区,你要保护的是洁净走廊开始的区域,缓冲就是用来隔断的。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2021-10-11 14:52:03 | 显示全部楼层
学习了,理解更加深刻了。
回复

使用道具 举报

您需要登录后才可以回帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( 京ICP备14042168号-1 )  京ICP证150354号  互联网药品信息服务证书编号: (京)-非经营性-2024-0033

GMT+8, 2024-11-10 18:48

Powered by Discuz! X3.4运维单位:苏州豚鼠科技有限公司

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
快速回复 返回顶部 返回列表