满载热分布

莪叫许三多 · 发表于 2023-4-10 10:33:14

hy1943 发表于 2017-7-13 16:37
指南195页明确写道：过度杀灭法通常只考虑进行3次热穿透，为啥有那么多人说需要做满载热分布？热穿透数据不 ...

我就是做的空载热分布和负载热穿透，没做负载热分布，检查老师把这个作为主要缺陷。正在整改呢。

Seven～ · 发表于 2023-4-13 18:13:04

呼吸发表于 2017-4-5 15:15
对，热分布的作用，偏载的是有这些作用。但我们灭菌验证的目的是为了什么？就是要发现外部温度差异太大存 ...

穿透和挑战一起做是有要求的，你可以看PDA TR01和GMP药品指南（无菌药品）

[小容量] 满载热分布