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楼主: love别致
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[质量保证QA] 药厂质量部验证员如何?

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药徒
发表于 2017-4-14 15:45:35 | 显示全部楼层
牛,刚一毕业就搞验证。
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 楼主| 发表于 2017-4-18 23:34:29 | 显示全部楼层
地平线 发表于 2017-4-14 15:45
牛,刚一毕业就搞验证。

怎么了?验证很难?还是怎么的,我唯一的好,就是不倒班,是最底层的员工
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 楼主| 发表于 2017-4-18 23:37:20 | 显示全部楼层
lhdfe 发表于 2017-4-9 08:28
应届生的话,建议还是先学习知识,包括理论和实践。至少我们公司的验证工作是很锻炼人的,除了理论知识要达 ...

谢谢哈,不好意思这么久才回复您。还是先学东西吧,现在也找不到啥了
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 楼主| 发表于 2017-4-18 23:41:34 | 显示全部楼层
Kydyao 发表于 2017-4-11 12:04
做验证可以最快速的接触到工程、生产和实验室的不同领域,并且能最直接的接触和应用法规。一上手就做验证的 ...

谢谢您,确实感觉到难处了,验证指南完全来不懂来着
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药徒
发表于 2017-4-19 11:37:53 | 显示全部楼层
先把生产流程熟悉了,然后再根据所做的验证类型来学习法规。设备验证和工艺验证还是相对不同的。要看你做的是哪种。一般应该会先让你做设备验证(确认)吧?
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 楼主| 发表于 2017-4-19 20:50:37 | 显示全部楼层
Kydyao 发表于 2017-4-19 11:37
先把生产流程熟悉了,然后再根据所做的验证类型来学习法规。设备验证和工艺验证还是相对不同的。要看你做的 ...

对对,他说必须先去倒三个月的班,熟悉工艺来着
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药徒
发表于 2017-4-20 08:09:10 | 显示全部楼层
love别致 发表于 2017-4-19 20:50
对对,他说必须先去倒三个月的班,熟悉工艺来着

一开始必然会吃苦,也会被剥削,这在我国太正常了。但在眼前的剥削背后,学到的东西是自己的。加油吧。
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 楼主| 发表于 2017-4-20 10:28:13 | 显示全部楼层
Kydyao 发表于 2017-4-20 08:09
一开始必然会吃苦,也会被剥削,这在我国太正常了。但在眼前的剥削背后,学到的东西是自己的。加油吧。

嗯的,学到是自己的,而且我看了,以后有经验了,其他公司也在招验证人员。我那个是工艺验证类的,他叫我先自己学习点,我那个是工艺验证,我该干些什么呢
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药徒
发表于 2017-4-20 18:15:52 | 显示全部楼层
先把公司生产工艺的SOP或工艺规程摸清,然后看一下灌装和清洁验证的相关法规。你的公司是做什么产品的?细胞培养、纯化、制剂、包装,这四个环节涉及到几个?
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 楼主| 发表于 2017-4-20 20:50:37 | 显示全部楼层
Kydyao 发表于 2017-4-20 18:15
先把公司生产工艺的SOP或工艺规程摸清,然后看一下灌装和清洁验证的相关法规。你的公司是做什么产品的?细 ...

其实,我还没有去,所以不知道公司具体是生产什么的,公司是广安科伦,岗位是工艺验证员
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药徒
发表于 2017-4-20 21:25:22 | 显示全部楼层
love别致 发表于 2017-4-20 20:50
其实,我还没有去,所以不知道公司具体是生产什么的,公司是广安科伦,岗位是工艺验证员

工艺验证员,听起来挺难的。祝好运,不能放弃,先难后易。
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发表于 2017-4-28 14:29:03 | 显示全部楼层
应届毕业生就可以做验证。。。
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 楼主| 发表于 2017-4-28 14:54:09 | 显示全部楼层
萌面小可爱 发表于 2017-4-28 14:29
应届毕业生就可以做验证。。。

反正我应聘的这个岗位,去了是有师傅带的,刚毕业,确实什么都不懂,不过听好多人说,这个岗位是需要有经验的人做。估计我去了,少不了挨骂。
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发表于 2017-7-12 14:44:12 | 显示全部楼层
把工艺验证,清洁验证,分析方法验证,CSV,设备设施验证学好,作为验证专员,开个万把来块一个月没问题
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