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[质量控制QC] 检验仪器移动后是否需要进行验证

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药徒
发表于 2012-5-21 16:14:35 | 显示全部楼层 |阅读模式

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请教大家一个问题,现因化验室改造,功能布局进行调整,检验仪器经搬动调整位置后是否需要进行3Q确认(即安装、运行和性能确认)?
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药生
发表于 2012-5-21 16:25:22 | 显示全部楼层
要的,首先还要做变更申请,按变更申请内容来做。
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药徒
发表于 2012-5-21 16:27:18 | 显示全部楼层
根据仪器性质吧 像天平最好重新校验 评估一下吧
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药徒
发表于 2012-5-21 16:29:10 | 显示全部楼层
移动前先做变更申请,然后对移动后进行风险评估,经过评估后,确实要做验证的必须要做,如天平、HPLC等;有些仪器是可不做验证的。

点评

同意以上看法  发表于 2013-8-30 12:00
支持此观点  详情 回复 发表于 2012-5-21 20:06
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药士
发表于 2012-5-21 16:43:05 | 显示全部楼层
根据具体仪器,应该做
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药徒
发表于 2012-5-21 17:19:49 | 显示全部楼层
hakkasnow 发表于 2012-5-21 16:29
移动前先做变更申请,然后对移动后进行风险评估,经过评估后,确实要做验证的必须要做,如天平、HPLC等;有 ...

真要这么复杂吗?你们这么做过吗?
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药士
发表于 2012-5-21 19:15:47 | 显示全部楼层
是啊是啊,真正做过么?还没遇到过,想了解下
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药徒
发表于 2012-5-21 20:06:40 | 显示全部楼层
hakkasnow 发表于 2012-5-21 16:29
移动前先做变更申请,然后对移动后进行风险评估,经过评估后,确实要做验证的必须要做,如天平、HPLC等;有 ...

支持此观点
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药徒
发表于 2012-5-21 21:25:04 | 显示全部楼层
都这么严格?》
我们啥也木做
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药徒
发表于 2012-5-21 21:25:54 | 显示全部楼层
想想也是,家里的电视换个地方,还影响收看效果呢
更别提那些个精密的仪器呀
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药徒
发表于 2012-5-21 21:27:41 | 显示全部楼层
要是做变更管理,如何做风险评估?
比如HPLC吧?
搬运过程中有无磕碰和损坏?
.......................
如果没有异常,是不是就可以不做?
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发表于 2012-5-21 22:49:41 | 显示全部楼层
得做,别偷懒
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药徒
发表于 2012-5-21 23:00:17 | 显示全部楼层
hakkasnow 发表于 2012-5-21 16:29
移动前先做变更申请,然后对移动后进行风险评估,经过评估后,确实要做验证的必须要做,如天平、HPLC等;有 ...

支持此意见。
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发表于 2012-5-21 23:08:50 | 显示全部楼层
当然要做验证了...

不然,,怎么知道有无异常...

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