求助：需要做聚丙烯组合盖的放置时间验证么？

mniwwj · 发表于 2017-4-17 17:03:02

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1.软袋大输液，最终灭菌。需要做易折盖的放置时间的验证么，而且是在洁净区包材暂存间里放置。
2.如果这种接触药品的包材按照无菌管理的时候，需要做放置时限么，在什么样条件下做。我理解应该是包材拆了内包装之后需要多长时间用完。这样想对不对。

mniwwj · 发表于 2017-4-19 18:21:24

自己顶一下，再补充一下问题：做这个验证的时候内毒素是必做项目么，那微粒和微生物要不要做。

mrt3044 · 发表于 2017-9-12 11:14:15

这个想法很好，但是一般最终灭菌的产品是不会做这个验证的

mniwwj · 发表于 2017-9-21 11:40:36

谢谢mrt3044

小金库 · 发表于 2023-4-29 19:57:13

非常感谢分享

[大容量] 求助：需要做聚丙烯组合盖的放置时间验证么？