蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索
12
返回列表 发新帖
楼主: 给力宏
收起左侧

[取/留样] 求证:工艺用水取样顺序

[复制链接]
药生
 楼主| 发表于 2017-4-22 13:05:13 | 显示全部楼层
冷血无情 发表于 2017-4-21 22:26
恭喜进入一个为验证而验证的怪圈~这操作就好像清洁验证的时候冲洗5遍,正常生产清洁只清洗一遍有异曲同工 ...

您已经掌握精髓

点评

所以你到底认不认可我说的话。。。我表示缺一个肯定回复啊。。。  详情 回复 发表于 2017-4-22 13:38
回复

使用道具 举报

药生
 楼主| 发表于 2017-4-22 13:06:11 | 显示全部楼层
散落的蒲公英 发表于 2017-4-21 23:19
对了,纯化水的培养基需要预培养吗,一般预培养是多久呢

记得好像是2天,我没在微生物组
回复

使用道具 举报

药生
发表于 2017-4-22 13:38:49 | 显示全部楼层

所以你到底认不认可我说的话。。。我表示缺一个肯定回复啊。。。
回复

使用道具 举报

药生
 楼主| 发表于 2017-4-22 22:56:19 | 显示全部楼层
冷血无情 发表于 2017-4-22 13:38
所以你到底认不认可我说的话。。。我表示缺一个肯定回复啊。。。

认同,实际操作和文件规定不一定一样

点评

不不不,我不是说的这个,实际操作和文件因为制定人与操作人之间的“偏差”,实操与文件略有出入正常;我是指你说的那个验证期间的操作比平时操作更严格,这个有违验证的初衷的问题  详情 回复 发表于 2017-4-24 08:27
回复

使用道具 举报

药生
发表于 2017-4-24 08:27:30 | 显示全部楼层
给力宏 发表于 2017-4-22 22:56
认同,实际操作和文件规定不一定一样

不不不,我不是说的这个,实际操作和文件因为制定人与操作人之间的“偏差”,实操与文件略有出入正常;我是指你说的那个验证期间的操作比平时操作更严格,这个有违验证的初衷的问题
回复

使用道具 举报

药生
 楼主| 发表于 2017-4-24 08:35:00 | 显示全部楼层
冷血无情 发表于 2017-4-24 08:27
不不不,我不是说的这个,实际操作和文件因为制定人与操作人之间的“偏差”,实操与文件略有出入正常;我 ...

飞检就是为了查出这些言不由衷嘛,假如每次生产都采取验证同等条件,成本一高,领导就不开心了

点评

恩,所以,继续入坑为了验证而验证人家老外一眼就看出我们用水前放水30s并不合适。。。你们却搞两分钟  详情 回复 发表于 2017-4-24 08:38
恩,所以,继续入坑为了验证而验证人家老外一眼就看出我们用水前放水30s并不合适。。。你们却搞两分钟  详情 回复 发表于 2017-4-24 08:38
回复

使用道具 举报

药生
发表于 2017-4-24 08:38:36 | 显示全部楼层
给力宏 发表于 2017-4-24 08:35
飞检就是为了查出这些言不由衷嘛,假如每次生产都采取验证同等条件,成本一高,领导就不开心了

恩,所以,继续入坑为了验证而验证人家老外一眼就看出我们用水前放水30s并不合适。。。你们却搞两分钟
回复

使用道具 举报

药生
发表于 2017-4-24 08:38:36 | 显示全部楼层
给力宏 发表于 2017-4-24 08:35
飞检就是为了查出这些言不由衷嘛,假如每次生产都采取验证同等条件,成本一高,领导就不开心了

恩,所以,继续入坑为了验证而验证人家老外一眼就看出我们用水前放水30s并不合适。。。你们却搞两分钟
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2017-4-24 08:46:23 | 显示全部楼层
给力宏 发表于 2017-4-20 13:43
是啊,我也找不到相关顺序的要求

洁净区的使用点和生产使用相同,生产放一分钟你也放一分钟,不需要乙醇;非洁净区的可以使用乙醇,口上的水要排一会,之后的顺序应该没有要求吧
回复

使用道具 举报

药生
 楼主| 发表于 2017-4-26 08:16:30 | 显示全部楼层
冷血无情 发表于 2017-4-24 08:38
恩,所以,继续入坑为了验证而验证人家老外一眼就看出我们用水前放水30s并不合适。。。你们却搞两分钟; ...

我是打工的小兵,按照制定的规程办事

点评

宾果~那就好~听领导的,少惹事  详情 回复 发表于 2017-4-26 08:45
回复

使用道具 举报

药生
 楼主| 发表于 2017-4-26 08:18:01 | 显示全部楼层
呼呼_802 发表于 2017-4-24 08:46
洁净区的使用点和生产使用相同,生产放一分钟你也放一分钟,不需要乙醇;非洁净区的可以使用乙醇,口上的 ...

有些洁净区外面的点,有时候取样前还用棉签清一清出水口里面
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2017-4-26 08:18:09 | 显示全部楼层
没有这个规定
回复

使用道具 举报

药生
发表于 2017-4-26 08:45:19 | 显示全部楼层
给力宏 发表于 2017-4-26 08:16
我是打工的小兵,按照制定的规程办事

宾果~那就好~听领导的,少惹事
回复

使用道具 举报

发表于 2017-4-27 16:18:06 | 显示全部楼层
散落的蒲公英 发表于 2017-4-21 23:19
对了,纯化水的培养基需要预培养吗,一般预培养是多久呢

我们没有做预培养,我们只是做阴性对照
回复

使用道具 举报

发表于 2017-5-3 16:39:00 | 显示全部楼层
给力宏 发表于 2017-4-21 12:30
只是消毒一下取样口周围环境

你监测的是车间的用水,车间用也要消毒么?
回复

使用道具 举报

您需要登录后才可以回帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( 京ICP备14042168号-1 )  增值电信业务经营许可证编号:京B2-20243455  互联网药品信息服务资格证书编号:(京)-非经营性-2024-0033

GMT+8, 2025-7-21 15:01

Powered by Discuz! X3.4

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
快速回复 返回顶部 返回列表