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[取/留样] 求证:工艺用水取样顺序

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药生
发表于 2017-4-20 13:29:10 | 显示全部楼层 |阅读模式

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如题:楼主以前的公司工艺用水的取样是用水点喷淋75乙醇后再排水2分钟后依次取样
1、微限,2、理化,3、TOC(注射水)。


理由是先取微生物的避免后面的瓶污染,TOC尽可能的排空减少CO2的干扰

但是,现在的新公司要求是和以前反过来的    TOC   理化   微限  

现公司明文SOP是这样的,问相关取样人员又答不出的所以然。。。

我只能是按现在规定执行,但是心中有疑惑,自己查看了下文献,好像都没有相关规定,想请教下各位蒲友你们都是怎样的

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药生
发表于 2017-4-20 13:32:33 | 显示全部楼层
这个没有说强制性的规定的  自己把控   你觉得没问题就没问题  
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药生
发表于 2017-4-20 13:33:48 | 显示全部楼层
测TOC的时候,先喷乙醇不会影响么。。。
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发表于 2017-4-20 13:35:37 | 显示全部楼层
车间怎么用,你就怎么取,难道车间用前都要75乙醇消毒么?顺序不强求
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药徒
发表于 2017-4-20 13:37:31 | 显示全部楼层
这个没有明确规定吧?
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药生
 楼主| 发表于 2017-4-20 13:43:20 | 显示全部楼层
tang_yanjin 发表于 2017-4-20 13:32
这个没有说强制性的规定的  自己把控   你觉得没问题就没问题

是啊,我也找不到相关顺序的要求

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洁净区的使用点和生产使用相同,生产放一分钟你也放一分钟,不需要乙醇;非洁净区的可以使用乙醇,口上的水要排一会,之后的顺序应该没有要求吧  详情 回复 发表于 2017-4-24 08:46
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药徒
发表于 2017-4-20 14:08:14 | 显示全部楼层
没有明确规定,不管按什么顺序,都保证排除了取样污染
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发表于 2017-4-20 14:17:57 | 显示全部楼层
不管按什么顺序取样,都要保证取出来的水不受污染
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药徒
发表于 2017-4-20 14:32:29 | 显示全部楼层
排水2min后取样,呵呵。。。。。。
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药徒
发表于 2017-4-20 16:16:54 | 显示全部楼层
我们都不喷酒精的,直接排水两三分钟然后取样,一般先取微生物,再取理化
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药师
发表于 2017-4-21 08:52:42 | 显示全部楼层
我们是;排水一分钟以上---取样瓶排空。
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药生
 楼主| 发表于 2017-4-21 12:30:29 | 显示全部楼层
冷血无情 发表于 2017-4-20 13:33
测TOC的时候,先喷乙醇不会影响么。。。

所以要排水2分钟后,而且安排在最后取样啊
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药生
 楼主| 发表于 2017-4-21 12:30:59 | 显示全部楼层
ling9xin5hui 发表于 2017-4-20 13:35
车间怎么用,你就怎么取,难道车间用前都要75乙醇消毒么?顺序不强求

只是消毒一下取样口周围环境
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药生
 楼主| 发表于 2017-4-21 12:31:24 | 显示全部楼层
南瓜南瓜 发表于 2017-4-20 14:17
不管按什么顺序取样,都要保证取出来的水不受污染

正解有理
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药徒
发表于 2017-4-21 12:38:13 | 显示全部楼层
使用过程怎么使用,验证期间就应该按照这种取样方式操作,具体顺序没有硬性要求
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药生
 楼主| 发表于 2017-4-21 12:44:23 | 显示全部楼层
马甲 发表于 2017-4-21 12:38
使用过程怎么使用,验证期间就应该按照这种取样方式操作,具体顺序没有硬性要求

验证期间是严格些的,平时根据取样点的用水情况判断的

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你放两分钟取样不是严格而是更松的情形。。。算反了。。。难道车间每次用水都先放2分钟么  详情 回复 发表于 2017-4-21 13:02
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药生
发表于 2017-4-21 13:02:48 | 显示全部楼层
给力宏 发表于 2017-4-21 12:44
验证期间是严格些的,平时根据取样点的用水情况判断的

你放两分钟取样不是严格而是更松的情形。。。算反了。。。难道车间每次用水都先放2分钟么
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药生
 楼主| 发表于 2017-4-21 17:25:14 | 显示全部楼层
冷血无情 发表于 2017-4-21 13:02
你放两分钟取样不是严格而是更松的情形。。。算反了。。。难道车间每次用水都先放2分钟么

做验证的是水系统,车间使用不放水和取样没关系

点评

恭喜进入一个为验证而验证的怪圈~这操作就好像清洁验证的时候冲洗5遍,正常生产清洁只清洗一遍有异曲同工之妙  详情 回复 发表于 2017-4-21 22:26
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药生
发表于 2017-4-21 22:26:29 | 显示全部楼层
给力宏 发表于 2017-4-21 17:25
做验证的是水系统,车间使用不放水和取样没关系

恭喜进入一个为验证而验证的怪圈~这操作就好像清洁验证的时候冲洗5遍,正常生产清洁只清洗一遍有异曲同工之妙
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药徒
发表于 2017-4-21 23:19:19 | 显示全部楼层
对了,纯化水的培养基需要预培养吗,一般预培养是多久呢
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