冻干机要变一变，属于几类变更？

lhqboy · 发表于 2017-4-26 22:56:03

本帖最后由皇后于 2017-4-27 07:34 编辑

新出的工艺变更指导原则把人家搞糊涂了，求专家指教，急急如律令！

冻干机要变一变，属于几类变更？

1、手动进出料冻干机变更为同样容量的自动进出料冻干机，属于几类变更？是否会影响冻干曲线？
2、手动进料出冻干机变更为更大容量的自动进出料冻干机，属于几类变更？是否必然影响冻干曲线？

冻干工艺变更到底指的是什么变更？冻干工艺是以注册的冻干参数设定为准，还是以冻干曲线为准？

一片红云 · 发表于 2017-4-27 05:54:05

中等变更

一片红云 · 发表于 2017-4-27 05:55:07

注册肯定要复合

lhqboy · 发表于 2017-4-27 07:55:16

一片红云发表于 2017-4-27 05:54
中等变更

四个字打发我么？

xqliu · 发表于 2017-4-27 08:15:00

我们这里，1.属于主要变更，是装载方式改变。
2.属于重大变更，关键设备改变。
3.个人以为，是以冻干曲线为准。

lhqboy · 发表于 2017-4-27 08:25:33

xqliu 发表于 2017-4-27 08:15
我们这里，1.属于主要变更，是装载方式改变。
2.属于重大变更，关键设备改变。
3.个 ...

何为冻干曲线不变？好像没有两条完全一模一样的冻干曲线

xqliu · 发表于 2017-4-27 09:19:07

lhqboy 发表于 2017-4-27 08:25
何为冻干曲线不变？好像没有两条完全一模一样的冻干曲线

您说得对，是没有完全相同的两样曲线，但是曲线变了，其工艺参数也就变了。

lhqboy · 发表于 2017-4-30 09:04:19

xqliu 发表于 2017-4-27 09:19
您说得对，是没有完全相同的两样曲线，但是曲线变了，其工艺参数也就变了。

工艺参数不变，曲线也没有完全重合的两条呀，您指的是大致趋势吧？

[生产制造] 冻干机要变一变，属于几类变更？