压差温湿度

小咸咸菜 · 发表于 2017-5-5 10:55:54

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洁净区内无生产，但空调正常开启，需要记录环境温湿度，级压差么

郁恢 · 发表于 2017-5-5 10:58:32

温湿度没有在线监控的话，无菌制剂是要每天都要记录的。但并不是所有的点都要做，可以根据风险评估

yanshuheng1112 · 发表于 2017-5-5 10:59:22

最好是记录，可以用作趋势分析

villeness · 发表于 2017-5-5 11:01:52

应当记录，温湿度是空调系统是否正常的表征之一。

zysx01234 · 发表于 2017-5-5 11:04:28

我也来学习下

吖倪吖赛 · 发表于 2017-5-5 11:04:57

首先要看你们是什么剂型的产品，属于什么级别，我们是在D级环境下生产的，如果长时间不生产，则关闭空调箱，需要生产时车间消毒。

紫幻剑雨888 · 发表于 2017-5-5 11:27:54

最好是记录，但是可以根据评估将检测记录频次改改。不想记录也可以，没有什么影响，在再次生产前进行环境检测的静态检测确认就行。

自在飞花轻似梦 · 发表于 2017-5-5 13:18:22

应该记录，需要保证运行的效果，空调开启就是为了保证环境，如果没有记录只是简单的开启后不管不顾有些不妥。但可以减少监测频次和范围。

915_雨 · 发表于 2017-5-5 13:59:07

不是自动记录的，光开空调，没人进来的不记。

xqliu · 发表于 2017-5-5 16:52:36

运行就应该有记录，还是做了为好。

sha7713 · 发表于 2017-5-6 07:34:49

记了不会有人讲，不记也没什么问题，特别对于D级区

baoqie · 发表于 2017-5-6 21:49:10

又来学习下

宋晓锋 · 发表于 2017-5-8 08:40:04

学习一下，我们也有这个问题，操作间没有人操作，要不要做环境记录

[质量保证QA] 压差温湿度