电位滴定仪校验SOP

zysx01234

1.0目的  规定了对新安装、使用中和修理后的电位滴定仪进行内部校验的项目、技术指标、校验方法。

2.0范围  电位滴定仪。

3.0责任  QC人员。

4.0程序

4.1 安装确认

4.1.1 环境条件：仪器应安装在清洁无尘、无机械振动和电磁干扰、无腐蚀性气体、通风良好、恒温恒湿的环境内，仪器接地良好。环境温度为10~30oC，工作时间内温度波动不超过±3oC，相对湿度低于85%。

4.1.2  仪器要求：标识齐全(包括名称、型号、制造厂名、出厂日期和序列号)；使用说明书要齐全。仪器及附属设备外观应完好无损，联接牢固。特别注意事项应有清楚醒目的警示标志。

4.2      运行确认

4.2.1  目的：为在不使用任何试样的前提下,对仪器进行测试，确认该仪器是否能够正常运行。

4.2.2 测试：接通电源开启仪器电源开关仪器进行自检，自检通过后进入测量界面。

4.3      性能确认

4.3.1  目的：为获得更准确的测量结果，对该滴定仪的沉淀滴定系统、非水滴定系统、酸碱滴定系统进行重复性、回收率等性能测试，以确认仪器性能是否符合规定要求。

4.3.2  测试：针对以上三种滴定系统分别取用不同的基准试剂标定滴定液，根据标定值考察结果的重复性、精密度。以标定值的平均值作为该滴定液的浓度测试基准试剂的含量，用基准试剂的含量作回收率（即回收率理论值等于含量值），根据测试基准试剂的回收率考察测定结果的准确度和精密度。要求标定浓度RSD≤0.30%，回收率RSD≤0.50﹪，测定基准回收率为99.5～100.5%

滴定系统名称	滴定液	基准试剂
沉淀滴定系统	0.1mol/L硝酸银滴定液	基准氯化钠
非水滴定系统	0.1mol/L高氯酸滴定液	基准邻苯二甲酸氢钾
酸碱滴定系统	0.1mol/L氢氧化钠滴定液	基准邻苯二甲酸氢钾

4.4 校验周期：每一年或仪器检修后。

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xqliu

学习一下啦，谢谢提供分享。

syhorchid

谢谢分享

柠檬酸

谢谢楼主，我没有金币，给你送花点赞

秦时明月嘿嘿

谢谢楼主分享

zysx01234

秦时明月嘿嘿 发表于 2017-5-24 15:29
谢谢楼主分享

难道你们企业没有这个？？

秦时明月嘿嘿

zysx01234 发表于 2017-5-24 15:31
难道你们企业没有这个？？

得罪了领导，现在只做记录，不让碰化验的东西，或许领导爱上我了吧，毕竟化验伤害身体

zysx01234

秦时明月嘿嘿 发表于 2017-5-24 15:54
得罪了领导，现在只做记录，不让碰化验的东西，或许领导爱上我了吧，毕竟化验伤害身体

只要不枯燥，量不是很大，当然写记录舒服啊，做了操作的还要写记录的。

秦时明月嘿嘿

zysx01234 发表于 2017-5-24 15:56
只要不枯燥，量不是很大，当然写记录舒服啊，做了操作的还要写记录的。

哈哈，说得好，但是我觉得你能熟悉所有的仪器操作，能独立完成的话，做记录也行，但是我还是个雏，表示需要学的还很多。

zysx01234

秦时明月嘿嘿 发表于 2017-5-24 16:09
哈哈，说得好，但是我觉得你能熟悉所有的仪器操作，能独立完成的话，做记录也行，但是我还是个雏，表示需 ...

其实饮片厂的检验工作量还是不轻的，很多项目做起来花时间，不小心的话还溶液出错。

取样——样品登记/存放——打粉/存放——理化/仪器分析——留样及样品处置。

可能管理上，存在很多薄弱环节

秦时明月嘿嘿

zysx01234 发表于 2017-5-24 16:22
其实饮片厂的检验工作量还是不轻的，很多项目做起来花时间，不小心的话还溶液出错。

取样——样品登记 ...

嗯，是的呢，多而杂，但是不太麻烦，按照药典生搬硬套就可以了。高手啊，以后望不吝指教。

深海鱼

谢谢分享！

小金库

非常感谢分享

Luckyboy12

非常感谢分享

不语fbp

先谢后用，谢谢分享！