中药颗粒剂20%的尾料该怎么处理

橘子candy · 发表于 2012-8-14 20:56:47

买小设备没有看懂难道是生产过程中使用完大设备剩余的尾料使用小设备制粒那工艺规程岂不是都要体现
不合格的素片是不能够粉碎的因为改变了原来的工艺属于重新加工但制剂产品是不允许重新加工的

hongengshu · 发表于 2012-8-14 23:15:40

本帖最后由 hongengshu 于 2012-8-14 23:17 编辑

[quote]橘子candy 发表于 2012-8-14 20:56

不合格的素片是不能够粉碎的因为改变了原来的工艺属于重新加工但制剂产品是不允许重新加工的

这是我一直困惑的地方，还有什么制剂尾料能进行返工呢？比如颗粒剂填充装量不合格，也只能报废，因为剪开复合膜袋倒出颗粒的操作是原来工艺规程中没有的。也许只有颗粒半成品水份超标要重新烘干、颗粒半成品含量均匀度不合格重新总混才能返工，但这种基本上是整批返了，与尾料零头不是一个概念。

xytwu · 发表于 2012-8-15 00:02:11

xytwu 发表于 2012-8-11 17:19
这么老的帖子还能看到回复！呵呵！我所说的只不过是从企业角度来看！并不能从GMP角度操作！这样肯定是不行 ...

呵呵！最近比较忙，不是每天上来！不才既做过生产也做过质保！而且是从基层一步步做起的！觉得这是我的运气！

橘子candy · 发表于 2012-8-15 20:42:23

hongengshu 发表于 2012-8-14 23:15
[quote]橘子candy 发表于 2012-8-14 20:56
不合格的素片是不能够粉碎的因为改变了原来的工艺属于重新加 ...

'剪开复合膜袋倒出颗粒的操作是原来工艺规程中没有的",这个我认为不算改变工艺，因为你剪开了并未影响产品的质量而且最终还是进行了分装。

龙腾仙山 · 发表于 2012-11-26 18:32:06

还是回到摇摆制粒吧！但又不现实、麻烦

[生产运营] 中药颗粒剂20%的尾料该怎么处理