关于2010年版药典第三十二条药材投料的讨论

若平 · 发表于 2011-6-10 21:20:58

应该是按照药典投料

云水禅心 · 发表于 2011-6-10 22:09:34

本帖最后由云水禅心于 2011-6-10 22:11 编辑

黄金角发表于 2011-6-8 09:17
没说明白吧：

对于有粉碎成药材细粉入药的，是在以前的上报资料中，工艺研究一般都是按处方 ...

现在按药典规定投料是对的，原来上报的那种工艺是不合理的，现在药典对投料这样明确规定应该是对原有不合理工艺的一个规范。原有工艺中不合理的原因为：
1、早期的中药处方工艺用药量来自民间的居多，原始处方中的药材用量与处理方法与现有工艺并不相同，但中药技术的局限，使上报工艺中的改进不一定到位，沿用了原有处方量而采用了新的制备方法。
2、一个处方中各种药材的粉碎方法不尽相同，其各自的损耗量当然不同，如果按原药材那样称量后再粉碎投料，实际上相当于处方配伍比例有可能在不断的被改变，尤其是多个厂家做同一个品种，同一个物料的损耗量也不尽相同，这样同一产品的质量差异就太大了。

华佗 · 发表于 2011-6-12 11:32:15

愚公想改行发表于 2011-6-8 12:16
2010年版药典中：三十二、除另有规定外，凡饮片均照本版药典规定的相应方法炮制；制剂中使用的饮片规格，应 ...

我发现我师傅咋就那么高呢！

华佗 · 发表于 2011-6-18 10:10:33

这个问题我给个官方的说法吧！上次国家局飞检的时候查我们的复方丹参片工艺规程，说我们的冰片粉碎有损耗，损耗部分未考虑进去，应该按粉碎后撑处方量进入总混。这下大家明白怎么操作了吧！

631736704 · 发表于 2011-6-18 13:50:11

应该按药典规定进行投料

lunmulunmu · 发表于 2011-6-18 14:48:20

24楼说的对呀，投的就是符合要求的物料。

kingphage · 发表于 2011-6-28 10:03:33

一直在思考这个问题了。按处方量投料，量的上下允许偏差是多少？谁能回答下？

qinsg · 发表于 2011-8-5 10:45:40

偏　差来自于各个品种的工艺验证数据

realgar · 发表于 2011-8-26 10:32:55

binlu521 发表于 2011-6-18 10:10
这个问题我给个官方的说法吧！上次国家局飞检的时候查我们的复方丹参片工艺规程，说我们的冰片粉碎有损耗， ...

这个说法可靠吧！毕竟官方发言了。

yecanwin · 发表于 2011-9-25 16:17:08

这个不应该有什么争议吧，药典写得很明白

巢湖今辰 · 发表于 2011-9-26 14:19:58

我们也遇到，现在只有改了

陈凤 · 发表于 2011-11-17 22:21:19

我们之前是按申报工艺上取处方量粉碎后直接投料，后来专家检查时提出异议说没按处方量投料

，后来我们改为粉碎后再取处方量投料同24楼啊

wangge19850828 · 发表于 2012-3-19 15:52:01

那要是工艺要求一起粉碎的，怎么投料？

关于2010年版药典第三十二条药材投料的讨论

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