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[药品研发] FDA应急工作程序简介(八)

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药士
发表于 2012-6-7 16:08:06 | 显示全部楼层 |阅读模式

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FDA应急工作程序简介(八)
发布时间:2009-12-28
FDA应急工作程序简介(八)
  七、机构间的协调
  在紧急状况下,为确保资源分配的有效性、政策制定的可操做性、角色定义的准确性,FDA与应急事件发生区域内在联邦、州和地方政府机构之间的沟通协调就成为必要。考虑到紧急状况的程度不同、联邦机构的责任不同、州和地方政府机构的组织模式与联邦政府也不同,因此,在特定环境下,特定机构之间如何合作取决于应急事件的性质和应急事件发生的区域。
  在危急发生期间,FDA应急运行中心(EOC)会协调所有内部机构间的联络活动,并负责与联邦机构总部建立联系。牵头地区将与应急事件发生区域的联邦办事处建立联系;牵头地区和其他调查地区将与应急事件发生区域的州机构建立联系。在履行职责过程中,各州机构经常需要取得地方机构、大学和其他单位的帮助。通常情况下,FDA的工作机构遍及美国各州,其在地方政府的协调下处理应急事件。但是这取决于各州的情况,有时FDA地区办公室会直接与地方机构进行沟通合作。
  (一)在紧急状态下与FDA合作的机构
  这些机构的职责可归为五大方面,具体如下:总体应急管理;消费品方面的应急管理;环境方面的应急管理;人类健康方面的应急管理;动物健康方面的应急管理。
  (二)与FDA合作的联邦机构名录
  1.总体应急管理在机构,具体包括联邦应急管理机构(FEMA)、国家安全部门(DHS)、公共卫生服务应急部、协调员(PHS公共卫生署)。
  2.消费品方面的应急管理机构,具体包括食品安全与检验服务部(USDA)、消费品安全委员会(CPSC)、国家海洋渔业服务部(NOAA)、后勤防御机构、保卫部(DOD)、合同执行服务部、退伍军人管理局(VA)、环境保护局(EPA)、联邦调查局(FBI)。
  3.环境方面的应急管理机构,具体包括环境保护局(EPA)、国家海洋和大气管理局(NOAA)、美国海岸防卫部(溢油污染)(USCG)、核管理委员会(NRC)、能源部(DOE)、交通部(DOT)。
  4.人类健康方面的应急管理机构,具体包括人类卫生与保健服务部——秘书长的指挥中心(SCC)、疾病控制与预防中心(CDC)、国家环境卫生科学研究所、职业安全与卫生管理机关(OSHA)、美国保卫部(DOD)。
  5.动物健康方面的应急管理机构,具体包括动植物健康检查服务部(USDA)、国家动物疾病研究室(USDA)、美国渔业和野生生物服务部(USDA)、疾病控制与预防中心(CDC)。
  (三)与FDA合作的州和地方应急管理机构
  具体包括总体应急管理办公室(或管理者指定的紧急联络处),以及负责消费品、环境、人类健康、动物健康、农业等方面应急管理的机构。
  八、应急事件的信息发布
  公共事务办公室(OPA)负责发布宜公开的信息,并回答媒体有关危急事件的相关询问。通常,OPA与FDA相关中心和其他内部机构合作来做好以下工作:准备并批准所有讲话稿和新闻发布稿;为应急事件处理牵头地区和调查地区发布当地新闻提供指导;与危急事件涉及到的其他新闻运行机构进行协调;与FDA管理部门商议必要的公开声明;为EOC提供所有美联社和美国国际有线新闻关于危急事件报道的复印件。
  FDA的任何单位都应该向OPA报告与紧急状况有关的公开信息,以及媒体或公众询问的诉求。在公开紧急事件信息的过程中,OPA的主管或其代表可能会与最接近紧急事件现场的官员直接交流,以确定哪些信息需要公开。
  编后:
  《FDA应急工作程序简介》到此就连载结束了,通过介绍我们知道,FDA应急工作程序最大的特点就是应急处理程序与应急人员职责的有机结合,即FDA各机构人员的既定职责在紧急状态下并未发生改变,仍是各司其职,有条不紊地处理和应对紧急事件。这一切都得益于其完善的应急程序规定,值得我国的监管部门借鉴。
摘自:中国医药报
(连载完)

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宗师
发表于 2012-6-7 16:46:28 | 显示全部楼层
内容不错的,放到一个帖子里好吗。

点评

呵呵,为了大家可以回帖嘛  发表于 2012-6-7 17:59
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