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萌凯 · 发表于 2017-5-25 14:42:38

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各位专家我想质询下，没有药品经营许可证，普通参茸公司可否经营带GMP，西洋参片，我看国家药监局文件回函上面写着，滋补类中药材均不需要办理药品经营许可证，国家药监局这个文件可否有效

萌凯 · 发表于 2017-5-25 14:46:35

还有补充下一个问题比如在饮片厂定制了一批西洋参片带包装瓶子的可否写上经销企业是我们公司，生产厂家某某饮片股份有限公司

hohomomo · 发表于 2017-5-25 15:14:48

萌凯发表于 2017-5-25 14:46
还有补充下一个问题比如在饮片厂定制了一批西洋参片带包装瓶子的可否写上经销企业是我们公司，生产厂家某某 ...

包装及说明书都需要经过食药监局备案的

萌凯 · 发表于 2017-5-25 16:30:22

hohomomo 发表于 2017-5-25 15:14
包装及说明书都需要经过食药监局备案的

如何备案，国家写的明确也得去备案吗？感谢回答

xqliu · 发表于 2017-5-25 16:43:31

这种事最好咨询当地局，否则受伤的是自己。

hohomomo · 发表于 2017-5-25 16:45:00

萌凯发表于 2017-5-25 16:30
如何备案，国家写的明确也得去备案吗？感谢回答

你们直接购买进行销售，如果要在瓶子上写上你们公司是经销商的话，更换包装说明书需要饮片生产厂家去当地监管的食药监局备案，不是需要你们公司备案。

hohomomo · 发表于 2017-5-25 16:51:43

xqliu 发表于 2017-5-25 16:43
这种事最好咨询当地局，否则受伤的是自己。

的确，具体流程如何办理最好与当地监管单位进行沟通。这边我也是提醒一下

danna · 发表于 2017-5-25 17:24:51

最好先去咨询一下具体流程吧

萌凯 · 发表于 2017-5-26 09:48:54

hohomomo 发表于 2017-5-25 15:14
包装及说明书都需要经过食药监局备案的

可以写上我们是经销商名字吗？感谢回答

hohomomo · 发表于 2017-5-26 11:04:37

萌凯发表于 2017-5-26 09:48
可以写上我们是经销商名字吗？感谢回答

据我所知一般是不可以的。

萌凯 · 发表于 2017-5-26 13:05:47

hohomomo 发表于 2017-5-26 11:04
据我所知一般是不可以的。

有什么依据不允许，感谢回答，国家药监局上面明确写着滋补类均不需要办理药品经营许可证

beihan · 发表于 2017-5-26 13:09:57

普通商业合作，有合作协议就可以。

hohomomo · 发表于 2017-5-26 13:59:16

萌凯发表于 2017-5-26 13:05
有什么依据不允许，感谢回答，国家药监局上面明确写着滋补类均不需要办理药品经营许可证

不需要办理药品经营许可证和你改包装是两回事，一个是行政许可，一个是GMP体系里的要求

lqq456456 · 发表于 2017-5-26 14:12:05

包装与说明书是生产厂家经过市局/省局备案的，要修改需要走变更流程。
一般说明书上不会写经营商的名字，除非你们负责药品的售后。

萌凯 · 发表于 2017-5-26 14:15:06

lqq456456 发表于 2017-5-26 14:12
包装与说明书是生产厂家经过市局/省局备案的，要修改需要走变更流程。
一般说明书上不会写经营商的名字， ...

我们负责售后，调换货，写上我们公司的名字，国家有没有明确写着允许，或不允许谢谢

萌凯 · 发表于 2017-5-26 14:22:18

hohomomo 发表于 2017-5-26 13:59
不需要办理药品经营许可证和你改包装是两回事，一个是行政许可，一个是GMP体系里的要求

我现在是是两个问题，第一个问题是普通商业企业卖滋补类西洋参片瓶装带GMP，我这个公司没有药品经营许可证允许卖吗？第二个问题我在某某饮片厂买了一批带包装的西洋参片我们之间签了协议，生产厂家某某饮片厂，但是这个标签上面我想体现有我这个公司，我想写上经销企业某某公司，生产企业某某饮片厂，饮片厂同意，商标，条形码都是我这个公司，但是我不知道我这样写上是否违规，往详细答复万分感谢。

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