纯蒸汽发生器更换

逍遥游y · 发表于 2017-5-26 08:22:11

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车间更换老旧纯蒸汽发生器，相应纯蒸汽分配系统不作任何改造/变更，新设备进厂安装调试完毕，3Q过程中能否只对纯蒸汽总送和纯蒸汽发生器冷凝水进行取样检测（OQ连连续3天取样，PQ持续取样7天全检），不作分配系统相关取样确认？这样做有没问题？

黎明曙光 · 发表于 2017-5-26 08:40:03

你意思各个使用点不做吗？有问题的

李旭东 · 发表于 2017-5-26 08:46:00

各个使用点还是要做的吧

逍遥游y · 发表于 2017-5-26 09:32:22

黎明曙光发表于 2017-5-26 08:40
你意思各个使用点不做吗？有问题的

不做分配系统，可行吗

唐晓宇 · 发表于 2017-5-26 10:00:52

昨天有位蒲友问了和你类似的问题，他的是纯水设备变更，分配么有变化，个人认为你在做制备的时候如果充分分析或者测试了对后续分配系统的影响程度，那么可以不进行分配的验证，当然，由于你这属于关键设备变更，建议在做备案前跟当地药监部门进行一个沟通

lijinliu · 发表于 2017-5-26 10:32:09

我觉得是可行的，因为你PS分配管路之前已经验证过了，是没有问题的，现在只是换了纯蒸汽发生器，后面的管道没有任何变动

ZzDdQq52 · 发表于 2017-5-26 10:45:26

谢谢分享共同学习共通进步

zstycsq · 发表于 2017-5-26 10:57:27

这个不太清楚哦。

bwybwybwy · 发表于 2017-5-26 11:26:00

青云发表于 2017-5-26 10:00
昨天有位蒲友问了和你类似的问题，他的是纯水设备变更，分配么有变化，个人认为你在做制备的时候如果充分分 ...

没有看到昨天的帖子，水系统与蒸汽还是有一些区别的。我觉得水系统检测总送与总回既可以。蒸汽还是建议应该选取几个使用点进行测试

唐晓宇 · 发表于 2017-5-26 11:30:57

bwybwybwy 发表于 2017-5-26 11:26
没有看到昨天的帖子，水系统与蒸汽还是有一些区别的。我觉得水系统检测总送与总回既可以。蒸汽还是建议应 ...

昨天蒲友在微信小五班里面问的，我觉得还是要分析对分配系统的影响因素如果中间没有有效的措施进行隔断会引入污染那么按照新建的进行验证但是如果有有效的措施进行控制那么还是可以选择性验证

逍遥游y · 发表于 2017-5-26 17:57:44

青云发表于 2017-5-26 11:30
昨天蒲友在微信小五班里面问的，我觉得还是要分析对分配系统的影响因素如果中间没有有效的措施进行 ...

谢谢，谢谢您的建议

北重楼 · 发表于 2017-5-26 17:57:52

应该进行验证

[确认&验证] 纯蒸汽发生器更换