想了解一下，大家所在的公司有偏差QA,变更QA,投诉QA和CAPAQA吗？

有药可救 · 发表于 2017-6-8 10:38:45

东北以东发表于 2017-6-8 09:18
可以兼职啊，兼现场监察员，兼文件QA，兼验证QA，兼质量负责人

呵呵。。。

玉宇20082008 · 发表于 2017-6-8 10:42:34

应该一人多岗的多吧！主要是根据公司规模和实际情况

zylyych@163.com · 发表于 2017-6-8 11:13:39

我待过的公司都有呢变更QA共2人偏差QA4人供应商投诉QA3人自检QA 文件QA 等

有药可救 · 发表于 2017-6-8 11:21:25

zylyych@163.com 发表于 2017-6-8 11:13
我待过的公司都有呢变更QA共2人偏差QA4人供应商投诉QA3人自检QA 文件QA 等

那你们真的是大公司！！

我是QA刘 · 发表于 2017-6-8 16:02:04

偏差、变更、投诉、CAPA这些都是体系QA负责的吧，我们这儿叫体系QA（专门负责处理和GMP质量管理体系要求相关事情的QA）

注册一个账号 · 发表于 2017-6-8 16:29:55

我就是做偏差变更投诉不合格还有QC的QA，就我一个啊。

桑园 · 发表于 2017-6-8 17:11:03

我们是生物制药企业，一般来说生物制药企业规模都不是特别大。所以QA没有分的很细，只是他们的分工有所侧重，比如，侧重文件管理、验证管理、供应商管理。一般生产时根据工作情况派员，灌装时都去监督，各自负责监督一个区域。出现偏差、变更时，谁都可以处理。

奔跑的小胖 · 发表于 2017-6-9 15:37:43

大部分还是现场QA和文件QA或者是偏差变更QA,分不到这么细致的吧

九小月 · 发表于 2017-6-9 15:58:26

我们公司就分的很细，确实需要分的细，专业的才更权威

蓝的田 · 发表于 2017-6-9 17:03:15

都是兼职的，主要是相关部门在做，最后QA收尾定稿。QA起协调作用

leasua · 发表于 2017-6-10 10:07:55

哪家公司？QA分的如此详细。我只想问的是，偏差QA只负责偏差的记录、分析？之后转给CAPA QA，由后者指定纠正、预防措施并跟踪落实？如果偏差导致变更，有再由变更接手，指定变更并落实跟踪。之余投诉QA，是不是老板亲属？如果不是，为什么不缩减至1—2人，一人负责偏差、CAPA，一人负责变更、投诉，且只负责变更的制定（如QA主管兼职）

鹤城 · 发表于 2017-6-20 21:56:56

lxy0793 发表于 2017-6-3 16:31
一般公司没有这么细的分工，一般都是生产QA，QC现场QA，工程QA，质量分析QA，物料QA这么分的，变更、偏差、 ...

这么多QA啊？

鹤城 · 发表于 2017-6-20 21:58:01

快乐一只鱼发表于 2017-6-3 17:15
不一定要专职偏差QA吧，我们原来是4个QA主管分管这些，比如我文件主管管文件和档案，兼管偏差验证主管主 ...

那也挺多的QA啊

鹤城 · 发表于 2017-6-20 21:59:17

伊娃瓦力发表于 2017-6-4 08:32
我能说我以前一个QA什么都做的吗？

可以啊

很多公司都是1个人

快乐一只鱼 · 发表于 2017-6-21 08:04:12

鹤城发表于 2017-6-20 21:58
那也挺多的QA啊

还好吧公司大概200多人，10个QA

cNick · 发表于 2018-6-20 10:10:25

路过学习，谢谢

中药小学生 · 发表于 2018-6-30 13:09:37

变更，偏差，风险，验证是一个人

[文件系统] 想了解一下，大家所在的公司有偏差QA,变更QA,投诉QA和CAPAQA吗？

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