切制没有完成可以将切好的物料交到下工序吗？

七狼

大批量生产的中药材没有切完，可以先将切好的物料交到干燥工序先干燥吗？还是要等到全部切完后才可以移交下一工序？

偶然遇见你

一般情况下是一个工序完成后才能开始下一个工序，由于中药饮片的特殊性，量大。为了不违背GMP，只能将一大批分成若干个亚批，来完成生产，最后在包装前统一混匀，包装。就可以解决你烦恼的问题。既符合了了GMP要求，也解决了生产实际问题。

冷血无情

认为 可以

独钓寒江雪丶

可以

77月亮

很都是这么做的

七狼

77月亮 发表于 2017-6-6 10:45
很都是这么做的

但记录要怎么做

七狼

独钓寒江雪丶 发表于 2017-6-6 10:43
可以

按实际操作时间进行记录吗？还是要做多次记录？

七狼

偶然遇见你 发表于 2017-6-6 10:54
一般情况下是一个工序完成后才能开始下一个工序，由于中药饮片的特殊性，量大。为了不违背GMP，只能将一大 ...

可以具体体现在记录里面吗？还是要等干燥后筛选时体现“混批”

北重楼

可以呀，关键是如何操作更合适

77月亮

根据你的工艺，切完后需要干燥、过筛、混合吗？

abcd8848

可以分次干燥，不影响不违背GMP最后做个混合就行哈

一片红云

可以这么做，但最终要混合，否则你无法保证这是一批质量均匀的产品

zysx01234

偶然遇见你 发表于 2017-6-6 10:54
一般情况下是一个工序完成后才能开始下一个工序，由于中药饮片的特殊性，量大。为了不违背GMP，只能将一大 ...

你们这么操作吗，是不是我一个月可以就搞一个批号呢

zysx01234

感觉不可以，饮片生产工艺基本没有混合操作，你也没有这样的设备

如果这样可以的话，我采购的时候故意虚报批量，那你可以切个半个月、一个月，你就搞一个生产批号得了，省了检验成本——这种弯脑经还是少动为妙。

省局认证官的意见是以一天的切制量【可以是同型号多台设备】作为一批。当然要结合干燥设备的产能，如果干燥设备只能满足半天切制量的干燥，那么你的生产指令的批量也要适当。

zysx01234

举个例子，如果你的干燥设备只有3台，一天的产能只有200kg/台*3=600kg左右，但是搞个批量3000kg，那你的批生产记录怎么写造假呗，懂的人一看就看出来是造假记录。

偶然遇见你

zysx01234 发表于 2017-6-6 12:48
你们这么操作吗，是不是我一个月可以就搞一个批号呢

亲爱的，你一个月不生产其他品种，只生产一个品种，不间断连续生产，是可以作为一个批次的。

偶然遇见你

七狼 发表于 2017-6-6 10:57
可以具体体现在记录里面吗？还是要等干燥后筛选时体现“混批”

包装前混匀即可，只要是按照实际操作，书写记录，GMP管理人员不会吹毛求疵的，实施GMP的目的是能保障产品质量，不是为难企业。

偶然遇见你

zysx01234 发表于 2017-6-6 12:53
感觉不可以，饮片生产工艺基本没有混合操作，你也没有这样的设备

如果这样可以的话，我采购的时候故 ...

亲，看来你对中药饮片生产还不是很熟悉，中药饮片和制剂室完全不同的。

zysx01234

偶然遇见你 发表于 2017-6-6 13:22
亲爱的，你一个月不生产其他品种，只生产一个品种，不间断连续生产，是可以作为一个批次的。

你这个想法貌似在2010版GMP认证前经常出现的

偶然遇见你

按照亚批号管理，好好去读一下GMP第三百一十二条（二十七）批的定义。