讨论：这样的情况我要修订标准吗？

四叶花 · 发表于 2017-6-8 15:31:12

您需要登录才可以下载或查看，没有帐号？立即注册

x

昨天拿到药典会下发到省局的某滴丸的质量标准[规格]每丸重33mg（含水飞蓟素以水飞蓟宾计为3.85mg），而我们的质量标准和产品规格与这不同。。。我们没法执行这个标准，是不是得提出修改标准的补充申请？或者不管继续执行原标准可否？

优雅的蒲公英 · 发表于 2017-6-8 15:51:43

想省事就先装糊涂

正常应该咨询省局看看怎么处理

红茶. · 发表于 2017-6-8 15:51:55

当初咨询意见的时候，人跑哪儿去了？

四叶花 · 发表于 2017-6-8 16:06:33

优雅的蒲公英发表于 2017-6-8 15:51
想省事就先装糊涂

正常应该咨询省局看看怎么处理

省局让咨询药典会，药典会电话没打通，明天继续

优雅的蒲公英 · 发表于 2017-6-8 16:07:34

四叶花发表于 2017-6-8 16:06
省局让咨询药典会，药典会电话没打通，明天继续

省局也想装糊涂啊

四叶花 · 发表于 2017-6-8 16:08:08

红茶. 发表于 2017-6-8 15:51
当初咨询意见的时候，人跑哪儿去了？

木有征求意见的哈，如有，我们肯定会及时提出意见的，这关系到产品的问题，焉有不重视的道理？

一片红云 · 发表于 2017-6-8 16:12:42

规格和标准都不同，就当不是一个产品算了

老鸟 · 发表于 2017-6-8 16:19:31

变化太大，无法评价，只有咨询了

yangjz123456 · 发表于 2017-6-8 16:54:38

名称相同？实际处方相同？实际规格相同只是写法不同？如果回答都“是”，那就估计要改了。

xqliu · 发表于 2017-6-8 17:18:25

这得马上联系药典委，谁都不会讲的。

[申报注册] 讨论：这样的情况我要修订标准吗？