蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索
查看: 3173|回复: 10
收起左侧

[小容量] 对于洁净服转运和存放管理事宜讨论

[复制链接]
发表于 2017-6-12 15:40:13 | 显示全部楼层 |阅读模式

欢迎您注册蒲公英

您需要 登录 才可以下载或查看,没有帐号?立即注册

x
各位大侠:
    大家好,我们车间是做最终灭菌的小容量注射剂的,所以此次问题就归于小容量吧,实际上是各种剂型的洁净区(包括质检楼净化区),问题如下:咱们的洁净服肯定是在一定级别(D级或C级)环境下清洗或清洗灭菌的,均要做存放时限验证(我们车间验证的存放周期为7天),相信咱们肯定是有长假超过7天的,试问长假过来之后,洁净服问题如何处理:1.洁净区的洁净服从哪来?2.如何进入洗衣房?3.洁净服是作为物料从物流进入洁净区(没有单独的传递窗传递),还是从人流进入?
请各位大侠多多指示、多多参与、多多分享交流,谢谢!
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2017-6-12 15:41:49 | 显示全部楼层
我们是洗衣工提前一天清洗  一般都是要生产前  一天要来处理一下 才能第二天生产
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2017-6-12 15:52:04 | 显示全部楼层
你们洁净区没有洗衣房?肯定从物流通道进
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2017-6-12 16:07:00 | 显示全部楼层
洁净区有洗衣房  晾衣间  
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2017-6-12 16:41:02 | 显示全部楼层
洁净服在各工序岗位脱下后,用塑料袋打包写好信息后通过传递窗传入洗衣房进行清洗。 根据生产情况各岗位工序人数通知洗衣房会发放洁净服,也是打包通过传递窗传入。
回复

使用道具 举报

药师
发表于 2017-6-12 17:22:24 | 显示全部楼层
我们个车间配有相应的洗衣间,有相应的传递窗和通道,洁净服配相应的呼吸袋。

如遇放假,车间生产前进行彻底清场、清洗、消毒、灭菌等等各工作,没有灭菌服过效期问题。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2017-6-12 17:23:51 | 显示全部楼层
进入洁净区的洁净服(少量,用于洗衣操作人员)可以打包好后由如,质量部的蒸汽灭菌锅灭菌啊!
回复

使用道具 举报

 楼主| 发表于 2017-6-13 09:06:01 | 显示全部楼层
villeness 发表于 2017-6-12 17:23
进入洁净区的洁净服(少量,用于洗衣操作人员)可以打包好后由如,质量部的蒸汽灭菌锅灭菌啊!

也没有说服力啊
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2017-6-15 11:33:36 | 显示全部楼层
看看各公司做法。
回复

使用道具 举报

药生
发表于 2017-6-28 09:10:43 | 显示全部楼层
洗衣工提前一天穿过期的但是干净的洁净服进入洁净区处理洁净服,洁净服处理好后各工序操作人员进入对洁净区清理。本区域的洁净服一般都是在更衣室装入洁净袋内然后直接拿回清洗室清洗,其它区域的装洁净袋内经过物流通道传入。
回复

使用道具 举报

药神
发表于 2023-4-29 19:15:10 | 显示全部楼层
回复

使用道具 举报

您需要登录后才可以回帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( 京ICP备14042168号-1 )  增值电信业务经营许可证编号:京B2-20243455  互联网药品信息服务资格证书编号:(京)-非经营性-2024-0033

GMT+8, 2024-11-28 04:51

Powered by Discuz! X3.4运维单位:苏州豚鼠科技有限公司

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
快速回复 返回顶部 返回列表