求助！！！关于网上兽药洁净级别的内容确认。

zxl404032 · 发表于 2017-6-14 09:17:59

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网上查到以下几点内容，本人是外行，不知道下边说的对不对，请各位大侠指导一下！万分感谢！

1 兽药GMP是按照洁净室静态进行分级的，采用了英制的级别称呼，最低级别是30万级。而人药GMP是有静态和动态两个要求的（微生物只有动态，D级没有动态要求）

2 人药GMP规定A级区（俗称100级区）的垂直单向流风速为0.36-0.54m/s；而兽药GMP规定100级洁净室（区）0.8米高的工作区的截面最低风速：垂直单向流0.25米／秒；水平单向流0.35米／秒。

3 兽药GMP没有要求进行动态洁净度监测。

4 兽药GMP规定了不同级别洁净室的换气次数，人药GMP没有规定，只是要求了自净时间。

nawei1208 · 发表于 2017-8-4 17:02:08

基本正确的