我是药品注册新手，请问应该学些什么，有哪些书籍推荐吗

hrbadr · 发表于 2017-6-21 13:04:49

本帖最后由 hrbadr 于 2017-6-21 13:21 编辑

jasonzhang6688 发表于 2017-6-21 10:00
化学药品注册分类改革工作方案解读 (2016-03-16)
《化学药品注册分类改革工作方案》政策解读（二） ( ...

要是遇到指导原则里读不懂的技术术语和问题，怎么办好呢，补点啥呢，GMP和药典用看吗，基础的看点啥呢，看不懂很多。谢谢，我准备入职CRO公司

hrbadr · 发表于 2017-6-21 13:10:39

jasonzhang6688 发表于 2017-6-21 10:00
化学药品注册分类改革工作方案解读 (2016-03-16)
《化学药品注册分类改革工作方案》政策解读（二） ( ...

要是遇到指导原则里读不懂的技术术语和问题，怎么办好呢，补点啥呢。谢谢，我准备入职CRO公司。

jasonzhang6688 · 发表于 2017-6-21 14:10:27

hrbadr 发表于 2017-6-21 13:04
要是遇到指导原则里读不懂的技术术语和问题，怎么办好呢，补点啥呢，GMP和药典用看吗，基础的看点啥呢， ...

只要是医药专业毕业的，指导原则应该看个8899，不懂的可以查度娘或同事。
不能急，我们研发部一个小姑娘，没有做过注册，一样应聘到一个大型企业做注册员

一念是缘 · 发表于 2017-6-21 14:15:13

多看一些药品注册法规和指导原则吧及时关注法规的更新变化

hrbadr · 发表于 2017-6-21 14:53:23

jasonzhang6688 发表于 2017-6-21 14:10
只要是医药专业毕业的，指导原则应该看个8899，不懂的可以查度娘或同事。
不能急，我们研发部一个小姑娘 ...

您好非常感谢多次指导，那你们那个小女孩，在研发部做什么啊，我是药理学专业的，真的不知道到CRO做什么，可他们还要我了，呵呵。恐慌中。什么都想学，也不知道学点啥。GMP和药典用看吗

jasonzhang6688 · 发表于 2017-6-22 10:57:11

hrbadr 发表于 2017-6-21 14:53
您好非常感谢多次指导，那你们那个小女孩，在研发部做什么啊，我是药理学专业的，真的不知道到CRO做什么 ...

做分析的。
慢慢来，别担心，在CRO应该有人带你，培养你

hrbadr · 发表于 2017-6-22 11:12:33

jasonzhang6688 发表于 2017-6-22 10:57
做分析的。
慢慢来，别担心，在CRO应该有人带你，培养你

我年龄大了，36岁了，有点惶恐，谢谢，进去干着看吧，谢谢。您说CRO更看重专业还是个人能力呢，哈哈。

yaochuang11 · 发表于 2017-7-13 14:41:13

我也想知道该怎么做到

zhaozxche · 发表于 2017-9-27 15:24:01

先学习公司的产品申报资料，同时对应注册管理办法，初步了解药品注册的要求

nana8802 · 发表于 2019-2-12 20:05:48

honker 发表于 2017-6-20 15:31
你英语水平也不低啊

感谢分享，有需要再来学习下

2325983757lxl · 发表于 2021-3-22 11:53:39

看了每条回复，学习了

蜜蜂gyl · 发表于 2021-3-22 14:20:15

慢慢跟着领导学习，自然就懂了

小金库 · 发表于 2022-7-10 14:20:42

感谢分享。

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