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[取/留样] 悬浮粒子

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发表于 2017-6-27 13:53:15 | 显示全部楼层 |阅读模式

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按照2010版GMP与国标来做悬浮粒子,我们采用2点6次的方法,但有人就提出6点6次的方法,请问这两种方法哪个可以用?
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药生
发表于 2017-6-27 14:11:50 | 显示全部楼层
GMP附录引用的ISO版本已经更新了。
不考虑这个的话,按国标是都可以的。
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大师
发表于 2017-6-27 15:23:22 | 显示全部楼层
6点6次   基本D级这样做也符合新ISO        
话说谁贡献下按新ISO写的  尘埃粒子检查规程
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大师
发表于 2017-6-27 15:28:57 | 显示全部楼层
看你那边是采用的国标还是ISO的,如果只是国内,那么2点6次(也得根据实际的面积来,需要多点取样的也得多点取样)是没问题的,主要是iso的新标出来了,取样的点与旧标不一样了!
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发表于 2017-6-27 15:47:50 | 显示全部楼层
测试点数是根据面积算出来的,一般都要求最少2点总共最少测5次
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药徒
发表于 2017-10-10 07:31:48 | 显示全部楼层
Thanks for Sharing.
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