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[其他] 出口欧盟原料药证明数据查询

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药士
发表于 2017-7-1 11:25:30 | 显示全部楼层 |阅读模式

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各位蒲友,请问出口欧盟原料药证明数据查询在哪里查询呢??非常感谢!

三、证明文件的申请与核发程序
  原料药生产企业申请出口欧盟原料药证明文件,应向企业所在地省级食品药品监督管理部门提交申请,填报《出口欧盟原料药证明文件申请书》,并附申报资料。《出口欧盟原料药证明文件申请书》格式及申报资料要求见附件2。
  对于本通知第二条规定的第一种品种,省级食品药品监督管理部门受理申请后,应结合既往对其药品GMP认证、跟踪检查以及日常监管情况进行资料审核,对符合要求的予以出具证明文件。对于第二种品种,省级食品药品监督管理部门受理申请后应按新修订药品GMP要求组织生产现场检查,通过检查的,结合日常监管情况进行资料审核,对符合要求的予以出具证明文件。
  出口欧盟原料药证明文件格式以及填写要求应严格按附件3执行。证明文件一经签发,省级食品药品监督管理部门即应按要求通过总局专网出口欧盟原料药证明文件管理系统上传证明文件数据,由总局统一发布到政府网站数据库,并对外公布。凡总局数据库没有记录或相关信息不一致的,进口国药品监管部门将可能认为出口证明文件不合法。
选自《国家食品药品监督管理总局关于出口欧盟原料药证明文件有关事项的通知》(食药监〔2013〕10号)
http://www.sda.gov.cn/WS01/CL0844/80444.html



CFDA数据库.jpg
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药师
发表于 2017-7-1 13:43:11 | 显示全部楼层
学习一下啦,谢谢提供分享。
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发表于 2017-7-1 13:59:44 | 显示全部楼层
可是有的省局不给提供这种出口证明。。。
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药徒
发表于 2017-8-15 11:08:38 | 显示全部楼层
哪里查?你这个连接是通知
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药士
 楼主| 发表于 2017-10-31 20:55:47 | 显示全部楼层
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