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[无菌&限度检查] 培养箱,冰箱设备的温度监控

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发表于 2017-7-13 22:44:25 | 显示全部楼层 |阅读模式

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想在这问大家,培养箱,冰箱这些对于温度有要求的设备,每天记录两次温度外是不是还必须有温度在线监控系统?
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药徒
发表于 2017-7-14 08:12:04 | 显示全部楼层
国内认证怎么都行,有国外的还是连续监控的好
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药徒
发表于 2017-7-14 06:48:23 | 显示全部楼层
有在线监控系统肯定好
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发表于 2017-7-14 07:21:07 | 显示全部楼层
条件不具备的,没强制要求。每天两次人员监控记录可以。
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药徒
发表于 2017-7-14 08:17:02 | 显示全部楼层
我们也计划最近购置温度记录仪,但品牌选择很纠集
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药生
发表于 2017-7-14 08:41:45 | 显示全部楼层
看条件了,但是我们检查时候提出来要有报警,也是就是说是在线意思
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药徒
发表于 2017-7-14 08:46:41 | 显示全部楼层
最好是在线 现在基本上都会提出超标时要有报警提示的  
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药生
发表于 2017-7-14 08:46:42 | 显示全部楼层
有在线肯定最好啦 一天两次也差不多能接受吧
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药徒
发表于 2017-7-14 08:53:11 | 显示全部楼层
最好是有在线监控设备,一旦超出你设定温度限度及时报警,并以电话或短信形式发送给相关责任人。同时还需要可导出的电子的监控数据存档。人工记录数据只是每天核查一次这些设备都在正常运行。
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药师
发表于 2017-7-14 09:20:05 | 显示全部楼层
可以有,我们是再加温度计,对比确认并记录。
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发表于 2017-7-14 09:24:30 | 显示全部楼层
juanx 发表于 2017-7-14 08:53
最好是有在线监控设备,一旦超出你设定温度限度及时报警,并以电话或短信形式发送给相关责任人。同时还需要 ...

我们公司就是这样的,一模一样啊
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药徒
发表于 2017-7-14 11:13:12 | 显示全部楼层
在线监控是趋势,省不掉的
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药徒
发表于 2017-7-14 13:13:27 | 显示全部楼层
目前没有强制要求,如何有,那就更好!
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药徒
发表于 2017-7-14 15:51:53 | 显示全部楼层
lZFaReORbT 发表于 2017-7-14 09:24
我们公司就是这样的,一模一样啊

过欧盟和FDA呢?
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发表于 2017-7-14 16:29:42 | 显示全部楼层
我们是在线的,上回过GMP检查,专家说最好在内部放个记录温度的做比对,越来越严了
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发表于 2017-7-14 21:46:47 | 显示全部楼层
juanx 发表于 2017-7-14 15:51
过欧盟和FDA呢?

FDA,欧盟明年
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 楼主| 发表于 2017-7-16 16:11:14 | 显示全部楼层
lmmnj789789 发表于 2017-7-14 08:17
我们也计划最近购置温度记录仪,但品牌选择很纠集

我们之前用过佐格温度在线监控系统,有温度实时监控,出现异常温度会有短信报警通知
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发表于 2017-7-16 17:56:42 | 显示全部楼层
购买设备时urs都会提到,必须有温度检测且自带打印,能够实现短信报警,我们用的冰箱都可以实现超温短信报警,培养箱目前只是打印
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发表于 2017-7-16 20:11:05 | 显示全部楼层
我们用的是这种全自动监控,带手机报警装罝,不知道你是手操还是自动记录。
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药徒
发表于 2017-7-17 10:48:21 | 显示全部楼层
我们是天天有人记录的
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