计算机化系统验证！！！

a291415457 · 发表于 2017-7-15 13:48:29

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计算机化系统验证中模块测试，集成测试，配置测试，功能测试，需求测试分别是什么意思？有蒲友能详细帮忙解释下么？小弟在此谢谢啦！

qqqqqqqqqqqq · 发表于 2017-7-15 16:11:36

模块测试就是对每个模块进行测试，如通讯模块，集成就是各个模块组装后的系统测试，功能测试就不用说了吧，系统具有的功能，配置测试主要是硬软件运行是否满足

xqliu · 发表于 2017-7-15 19:39:22

qqqqqqqqqqqq 发表于 2017-7-15 16:11
模块测试就是对每个模块进行测试，如通讯模块，集成就是各个模块组装后的系统测试，功能测试就不用说了吧， ...

基本到位了

入不了门者 · 发表于 2017-7-16 10:52:16

有人做了吗？可以给一个我们参考参考吗？

a291415457 · 发表于 2017-7-18 13:26:30

入不了门者发表于 2017-7-16 10:52
有人做了吗？可以给一个我们参考参考吗？

我还想参考参考

gmp-qc · 发表于 2017-7-24 11:53:13

要搞明白这个，首先要知道V model
工艺需求测试，就是PQ
法规需求和自动化需求测试就是OQ
配置和设计测试就是IQ
模块测试和集成测试对于GAMP 5类的软件，也需要这些测试。但是一般常见的软件工作站都不需要的，例如openlab，empower

a291415457 · 发表于 2017-7-25 16:30:09

gmp-qc 发表于 2017-7-24 11:53
要搞明白这个，首先要知道V model
工艺需求测试，就是PQ
法规需求和自动化需求测试就是OQ

哥们，我是菜鸟，你说得这几个测试是什么意思，具体是什么意思，不知道你懂我的意思吗？比如配置测试具体是什么测试，而不是说配置测试是属于iq.麻烦哥们指教下，万分感谢！

gmp-qc · 发表于 2017-7-25 17:43:39

这个要根据具体的系统来定了，不同系统的需求不一样的，IQ也就不一样
你可以说一个系统，我来举个例子

a291415457 · 发表于 2017-7-25 20:38:08

gmp-qc 发表于 2017-7-25 17:43
这个要根据具体的系统来定了，不同系统的需求不一样的，IQ也就不一样
你可以说一个系统，我来举个例子

比如定制的lims系统

gmp-qc · 发表于 2017-7-26 09:32:45

LIMS就比较复杂了
如果你有兴趣的话可以私信联系，我们是专门做CSV的意大利公司。我们可以详谈
因为是定制的LIMS，很难一言两语写明白的。如果你问的是OPENLAB,EMPOWER我可以简单在这里说说

a291415457 · 发表于 2017-7-26 13:21:38

gmp-qc 发表于 2017-7-26 09:32
LIMS就比较复杂了
如果你有兴趣的话可以私信联系，我们是专门做CSV的意大利公司。我们可以详谈
因为是定 ...

哥们，我好像是你好友吧！你微信多少？好像我也有你微信！

gmp-qc · 发表于 2017-7-26 14:23:40

哈哈哈，果然是，你现在在哪家做啊？

a291415457 · 发表于 2017-8-2 11:54:38

gmp-qc 发表于 2017-7-26 14:23
哈哈哈，果然是，你现在在哪家做啊？

你微信是什么的啊？准备去上海做了，负责验证这一块！

hwq974 · 发表于 2017-8-21 15:22:04

落到实处就是以PLC为例：IO测试，通讯测试，功能测试，灾难性恢复（备份还原）

小眼睛123 · 发表于 2021-1-4 10:35:28

gmp-qc 发表于 2017-7-25 17:43
这个要根据具体的系统来定了，不同系统的需求不一样的，IQ也就不一样
你可以说一个系统，我来举个例子

哥们，看你那么懂，我也想拥有你的微信

赟不晕 · 发表于 2021-1-5 15:38:50

从你写的这句话来看，我能理解出来的意思不知道对不对，模块测试我理解可以分为两种，一种是设备与PC之间的信号通讯，一般是通过通讯协议采集数据用的模块，这里指的是硬件模块（一般是简单的硬件确认加上通讯测试，可采集，不丢包，满足要求即可）：另一种是集成系统或是大型平台式系统，在该平台上分成多个管理或执行的功能模块，这种就是为了方便验证，减少验证过程中影响因素，将一个大系统拆分开来，逐一确认（也可称为模块测试）。
集成测试，就是单个功能模块均已完成验证，且运行稳定后，可以将该模块与另一个系统进行对接，实现数据互通，功能触发可控制或可监视（可以理解为你家买了一些物料，需要检验合格后才能放入你的料仓，集成测试后你就可以从你的料仓里取物料了）
功能测试一般就是系统的各个功能，逐一进行确认，看看能否满足你的使用要求，在这个过程中需要进行挑战性测试，正向测试以及反向测试，宗旨就是功能不仅仅只是满足日常使用，还要找各种BUG，把你想到的都测试了就好了
需求测试，一般对应的是你的URS，逐条确认该系统是否满足你的要求。
个人理解，不喜勿喷

跳动的二进制 · 发表于 2021-1-11 07:20:33

a291415457 发表于 2017-07-25 20:38
比如定制的lims系统

这个属于5类了大哥，得详细地进行验证了。

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