风险管理

OMGhuihui · 发表于 2017-7-20 16:14:17

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我们CE认证刚刚过完，但是老师提出来我们的风险管理报告不合格，现在我要重新写，但是完全跳不出之前的思维定式，不知道各位朋友有木有好的模板或者建议，不胜感激

（另我有ISO 14971-2007 中文版和ISO 14971-2012 英文版，需要的就留下邮箱，由于权限问题，不能提供附件）

leasua · 发表于 2017-7-20 16:56:36

风险评估有CCA、FMEA等，看你用的是哪种?

OMGhuihui · 发表于 2017-7-20 17:44:00

leasua 发表于 2017-7-20 16:56
风险评估有CCA、FMEA等，看你用的是哪种?

属于FMEA，感觉是风险控制的部分有问题

gjwzjgyh1 · 发表于 2017-12-21 09:25:10

我也学习这方面的资料

yalon448 · 发表于 2018-1-3 16:46:13

不懂一起学习

lxd923 · 发表于 2018-3-23 17:14:17

学习一下！！！

rabbit_8182 · 发表于 2018-4-19 11:22:03

谢谢分享。
邮箱：rabbit_8182@163.com

pmxby2010 · 发表于 2018-6-5 17:11:35

不知道注册许可更改的变化后的安全风险报告怎么写，也希望有个模板参考一下