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[验证管理] 清洁验证 棉签蘸什么擦拭设备

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药徒
发表于 2017-7-21 21:40:42 | 显示全部楼层 |阅读模式

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各位大神 请教一下 对于产品清洁验证中 醇提跟水提的两个不同品种 用棉签擦拭时     是不是水提产品用水擦 醇提的用醇擦 大家平时都咋擦的啊
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药徒
发表于 2017-7-22 08:11:43 | 显示全部楼层
做液体制剂的飘过,看看其他大神的回复,学习下
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药生
发表于 2017-7-22 08:36:06 | 显示全部楼层
清洁验证前 要进行回收率实验 回收率实验里用的啥 你取样就用啥
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药徒
 楼主| 发表于 2017-7-22 09:25:47 | 显示全部楼层
冷血无情 发表于 2017-7-22 08:36
清洁验证前 要进行回收率实验 回收率实验里用的啥 你取样就用啥

那回收率实验应该把醇跟水擦分开么

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不必分开 水如果能达到 那就没必要用醇了  详情 回复 发表于 2017-7-22 09:31
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药生
发表于 2017-7-22 09:31:18 | 显示全部楼层
kakashi713 发表于 2017-7-22 09:25
那回收率实验应该把醇跟水擦分开么

不必分开 水如果能达到 那就没必要用醇了

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好的 谢谢大神们指点 拨云见日啊  发表于 2017-7-22 13:36
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药徒
发表于 2017-7-22 10:21:21 | 显示全部楼层
尽量用水,看;回收率。
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药徒
 楼主| 发表于 2017-7-22 13:36:15 | 显示全部楼层
素粥一碗 发表于 2017-7-22 10:21
尽量用水,看;回收率。

好的 谢谢大神们指点
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药师
发表于 2017-7-22 13:36:27 | 显示全部楼层
与清洁溶剂有关联
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药徒
发表于 2017-7-23 10:41:16 | 显示全部楼层
于品种是醇提还是水提无关,根据实验室回收率确定擦拭溶剂,水是第一选择,不用考虑擦拭溶剂残留!
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药徒
 楼主| 发表于 2017-7-27 10:28:50 | 显示全部楼层
fall_09 发表于 2017-7-23 10:41
于品种是醇提还是水提无关,根据实验室回收率确定擦拭溶剂,水是第一选择,不用考虑擦拭溶剂残留!

请问具体哪里对此处有说明 谢谢
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药徒
 楼主| 发表于 2017-7-27 10:29:45 | 显示全部楼层
xqliu 发表于 2017-7-22 13:36
与清洁溶剂有关联

怎讲  是需要按清洁溶剂进行擦洗

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是呀,否则如何证明清洁效果以及清洁方法、清洁溶剂、取样方法是正确有效的。仅供参考  详情 回复 发表于 2017-7-29 16:33
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药师
发表于 2017-7-29 16:33:15 | 显示全部楼层
kakashi713 发表于 2017-7-27 10:29
怎讲  是需要按清洁溶剂进行擦洗

是呀,否则如何证明清洁效果以及清洁方法、清洁溶剂、取样方法是正确有效的。仅供参考
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药徒
 楼主| 发表于 2017-7-30 11:26:58 | 显示全部楼层
xqliu 发表于 2017-7-29 16:33
是呀,否则如何证明清洁效果以及清洁方法、清洁溶剂、取样方法是正确有效的。仅供参考

谢谢大神指点迷津

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您客气,相互学习。  详情 回复 发表于 2017-7-30 15:46
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药师
发表于 2017-7-30 15:46:31 | 显示全部楼层
kakashi713 发表于 2017-7-30 11:26
谢谢大神指点迷津

您客气,相互学习。
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药徒
发表于 2017-12-26 15:43:01 | 显示全部楼层
取样,回收,生产溶剂应该一致!~
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