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[方法验证及确认] 化学药 2015药典:精密度中重复性问题

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发表于 2017-8-9 14:44:37 | 显示全部楼层 |阅读模式

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不解的是:设计3种不同浓度,9份样品测定这一段话如何理解和具体操作?请接受过培训或实际操作过的大侠指点,不甚感激!描述越详细越好!
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药徒
发表于 2017-8-9 15:24:52 | 显示全部楼层
设计三个浓度,如80%, 100%, 120%水平,分别配制三份,即3*3个样品,进行测定即的9份结果。
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 楼主| 发表于 2017-8-10 16:28:41 | 显示全部楼层
EllenKang 发表于 2017-8-9 15:24
设计三个浓度,如80%, 100%, 120%水平,分别配制三份,即3*3个样品,进行测定即的9份结果。

谢谢,但不知您说的80%是主成分亦或是杂质?
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药徒
发表于 2017-8-10 16:37:13 | 显示全部楼层
三楼正解。楼主可以多看看方法学验证指导原则,写的很清楚的
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药徒
发表于 2017-8-10 16:38:15 | 显示全部楼层
皇牌吐槽王 发表于 2017-8-9 15:00
不“甚”感激就是“不很感激”

那就算了。

果然是制药人。。。不胜感激
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药徒
发表于 2017-8-11 08:33:06 | 显示全部楼层
睡睡 发表于 2017-8-10 16:28
谢谢,但不知您说的80%是主成分亦或是杂质?

待测成分含量,都包括的呀,这取决于你做什么实验。
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药神
发表于 2022-7-24 10:57:26 | 显示全部楼层
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