新手入行搞质量管理，一头雾水

zmmpgy123 · 发表于 2017-8-10 10:37:59

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原来搞gsp现在搞医疗器械！真是不知道咋整啊！

pfz2867 · 发表于 2017-8-10 10:38:57

先从文件学起

abcd8848 · 发表于 2017-8-10 10:42:27

GSP的简单程度和GMP无法比

zysx01234 · 发表于 2017-8-10 10:46:05

器械的有简单，有复杂，复杂的不亚于药品生产。

我也做过，不发表意见。

凉风 · 发表于 2017-8-10 11:42:49

需要时间，很多坑！

zmmpgy123 · 发表于 2017-8-10 13:05:40

谢谢！大家！我现在做的一类医疗器械生产，都说简单，但我看不简单啊！！真不知道从哪做起！诸位前辈麻烦多给一些建议啊

过氧化氢（VHP） · 发表于 2017-8-10 14:04:06

学习，学习！

myxwz · 发表于 2017-8-10 14:48:26

按照医疗器械生产质量管理规范一条一条的来

xqliu · 发表于 2017-8-11 08:15:50

先掌握法规、条款、要求，之后再去规范管理

gx真武阁 · 发表于 2017-8-11 08:28:19

需学习，要时间，知识是逐渐积累的

mq997017 · 发表于 2017-8-11 08:46:48

慢慢学，很快上手

hongyu · 发表于 2017-8-11 09:00:56

先看文件

dersh2010 · 发表于 2017-8-11 09:15:25

zmmpgy123 发表于 2017-8-10 13:05
谢谢！大家！我现在做的一类医疗器械生产，都说简单，但我看不简单啊！！真不知道从哪做起！诸位前辈麻烦多 ...

我们也是这种情况。
一类只能说是风险小吧，不能代表产品不复杂，融合了多个学科。

guigui1957 · 发表于 2017-9-6 15:20:42

一类IVD先从文件开始，其实文件对应法规一起看更有意思

才女筱沐 · 发表于 2017-9-6 16:51:21

zmmpgy123 发表于 2017-8-10 13:05
谢谢！大家！我现在做的一类医疗器械生产，都说简单，但我看不简单啊！！真不知道从哪做起！诸位前辈麻烦多 ...

一类应该很简单啊

zmmpgy123 · 发表于 2017-9-21 10:44:15

zhengru198705 发表于 2017-9-6 16:51
一类应该很简单啊

简单可是也不会啊!!希望前辈不吝赐教啊!

才女筱沐 · 发表于 2017-9-22 13:57:52

zmmpgy123 发表于 2017-9-21 10:44
简单可是也不会啊!!希望前辈不吝赐教啊!

先学公司体系文件么，熟悉公司产品工艺及分类，然后学法规，注册管理办法，监督管理条例、生产监督管理办法，，，，等

lindeijun · 发表于 2017-10-31 20:51:59

谢谢楼主分享