碰到这类型企业质量怎么做

myxwz · 发表于 2017-8-10 14:44:16

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到了一个体外诊断试剂生产企业，规模不大，100人以内，企业负责人研发出身。
原以为法规产品的企业，应当还好，但是刷新了我无数下限
从头到尾都没有按规范做，完全没有追溯性，库存产品复测没有一批合格，生产的批次也不合格，而企业的负责人不以为然。
到现在为止工作十几年还未见过不合格率几乎100%的企业，更何况是法规产品。
从上述现象也看到了监管的尺度和真空。
这样企业质量工作完全没法做。
哎，不想违背自己良心，离开。
是行业乱象，还是个别现象？以前没有在医疗器械和体外诊断试剂行业工作过。

luo0602kaixuan · 发表于 2017-9-16 10:52:01

到医疗器械行业才发现药品行业还蛮正规的

zysx01234 · 发表于 2017-8-10 14:49:09

呵呵，无语

蓝雨~ · 发表于 2017-8-10 14:55:38

有飞检不？没有的话可以通知药监局来个飞检

zysx01234 · 发表于 2017-8-10 14:56:41

我的感觉这类企业与那些器械类的企业一样乱，可考虑转行了

myxwz · 发表于 2017-8-10 14:57:24

蓝雨~ 发表于 2017-8-10 14:55
有飞检不？没有的话可以通知药监局来个飞检

我就是这么想的，这样的企业存在下去就是危害社会
说不定哪天这样的产品就用在我们自己、朋友和同学等身上。

套路 · 发表于 2017-8-10 14:57:59

难怪现在医生只会让人去做各项检查，检查以后也不告诉你哪里有问题，医生心里没底啊

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myxwz · 发表于 2017-8-10 14:58:13

zysx01234 发表于 2017-8-10 14:56
我的感觉这类企业与那些器械类的企业一样乱，可考虑转行了

监管力度不够
准入门槛低

myxwz · 发表于 2017-8-10 14:59:29

套路发表于 2017-8-10 14:57
难怪现在医生只会让人去做各项检查，检查以后也不告诉你哪里有问题，医生心里没底啊

看总局网站，主动召回产品的公司，一般产品质量都还可以
差的公司不敢召回

一个爱笑的小孩 · 发表于 2017-8-10 15:14:19

那么多人，都没有人举报过/

myxwz · 发表于 2017-8-10 15:15:14

一个爱笑的小孩发表于 2017-8-10 15:14
那么多人，都没有人举报过/

不少飞行检查都是有因检查，即举报的

胸口碎大石头 · 发表于 2017-8-10 15:41:57

找警察叔叔~~

pfz2867 · 发表于 2017-8-10 15:48:30

果断举报祸害人类

iwin0424 · 发表于 2017-8-10 15:57:37

有点过了必须对老百姓负责

牛卫宁 · 发表于 2017-8-10 16:14:47

知道什么是企业负责人不？人家自己对企业负责，不适合你赶紧辞职。有的企业就是让你去挂个质量的名，什么都不用你干，你不习惯就辞职吧。

myxwz · 发表于 2017-8-11 08:51:28

牛卫宁发表于 2017-8-10 16:14
知道什么是企业负责人不？人家自己对企业负责，不适合你赶紧辞职。有的企业就是让你去挂个质量的名，什么都 ...

嗯，是的，所以选择离开

guigui1957 · 发表于 2017-9-15 10:13:34

这个行业是这样的，估计是一类的把二三类的要好些

mimijiang · 发表于 2017-9-25 15:34:57

同行在这个行业7年了看老板怎么想如果老板重视法规自然都会重视

wuwei8716 · 发表于 2017-10-12 13:46:33

赶紧走，免得误人又误自己

中心轴 · 发表于 2017-10-12 13:58:41

这绝对需要举报，管理乱点还可以接受，产品几乎100%不合格就超出底限了。