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[质量保证QA] 质量控制区是指哪些区域?

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药徒
发表于 2017-8-12 17:33:58 | 显示全部楼层 |阅读模式

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在33条提到参观人员不得进入生产区和质量控制区,这里的生产区和质量控制区都指哪些区域呢
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药徒
发表于 2017-8-12 18:25:13 | 显示全部楼层
侠义的理解就是生产车间和质量控制实验室
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药徒
发表于 2017-8-12 19:00:21 | 显示全部楼层
一般生产区指一般区和洁净区(有些把更衣部分定为控制区),质量控制区一般指的是检测中心,参观一般是对进入洁净区有控制要求,如果有参观走廊则一般引导在走廊看和介绍。
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药生
发表于 2017-8-12 23:29:46 | 显示全部楼层
质量控制quality control
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药徒
 楼主| 发表于 2017-8-13 05:53:09 | 显示全部楼层
茶语人生 发表于 2017-8-12 19:00
一般生产区指一般区和洁净区(有些把更衣部分定为控制区),质量控制区一般指的是检测中心,参观一般是对进 ...

谢谢!我的理解是这里指的会不会是广义质量控制
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药徒
 楼主| 发表于 2017-8-13 05:53:46 | 显示全部楼层
MooMooMua 发表于 2017-8-12 18:25
侠义的理解就是生产车间和质量控制实验室

谢谢!这里会是狭义理解吗?
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药士
发表于 2017-8-13 08:13:19 | 显示全部楼层
生产车间有些特殊的高级中间体的精烘包类似于洁净区的设计,也有空调系统,控制温湿度与压差,级别可能接近D级,我们叫做控制区。

质量控制,狭义的就是指检验;广义的就有点类似全面质量管理了,进行全面的质量控制【检验+管理】
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药徒
发表于 2017-8-13 09:04:38 | 显示全部楼层
就是检验室
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药徒
发表于 2017-8-13 10:04:21 | 显示全部楼层
简单说就是检验中心,外人进入检验中心要经过更衣
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