蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索
查看: 2153|回复: 14
收起左侧

[质量保证QA] 无标准品种饮片公司要生产怎么办????

[复制链接]
药徒
发表于 2017-8-14 16:44:25 | 显示全部楼层 |阅读模式
1金币
2015版药典标准、地方标准都没有收录检验标准的品种,如果饮片公司要生产这些品种怎么办??按什么标准走???品种如:玛卡、辣木籽等品种

回复

使用道具 举报

发表于 2017-8-14 16:49:05 | 显示全部楼层
自己建呗,看国外有米有标准,建好后报送药监部门?
回复

使用道具 举报

药士
发表于 2017-8-14 16:52:09 | 显示全部楼层
中国古人吃玛咖?吃辣木籽?这是饮片吗?
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2017-8-14 17:14:49 | 显示全部楼层
你这没有标准的话,建议走SC。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2017-8-14 17:16:23 | 显示全部楼层
目前国内含玛卡的产品都是走的食品批文。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2017-8-14 17:21:34 | 显示全部楼层
你拿进口药材批文就行了
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2017-8-14 17:22:09 | 显示全部楼层
何况这玩意压根就不是中药材,哪来饮片一说?
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2017-8-14 23:56:49 | 显示全部楼层
只能自己建立企业标准,到药监备案,但如楼上所述,这两个能否算中药材?
回复

使用道具 举报

发表于 2017-8-15 06:13:43 | 显示全部楼层
自己建立标准
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2017-8-15 07:58:56 | 显示全部楼层
国家标准-地方标准-国际标准-行业标准-自建标准(需送监管部门备案)。你说的品种可走食品,应该不会给备案饮片标准。
回复

使用道具 举报

药生
发表于 2017-8-15 08:07:19 | 显示全部楼层
国标、地标、行标都没有的,企业建立标准药食监局备案就行。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2017-8-15 08:18:56 | 显示全部楼层
玛卡是饮片?药典上么找到,中国传统中医药我也没听说过玛卡,
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2017-8-15 08:28:47 | 显示全部楼层
我看到的,有的企业执行的是《中国药典》和省炮制规范,标签上就这样,市场上就有。

点评

等着打假人的出现吧  详情 回复 发表于 2017-8-15 08:30
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2017-8-15 08:30:20 | 显示全部楼层
synthetics 发表于 2017-8-15 08:28
我看到的,有的企业执行的是《中国药典》和省炮制规范,标签上就这样,市场上就有。

等着打假人的出现吧
回复

使用道具 举报

药士
发表于 2017-8-15 08:50:11 | 显示全部楼层
玛卡,感觉就像大头萝卜
回复

使用道具 举报

您需要登录后才可以回帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( 京ICP备14042168号-1 )  增值电信业务经营许可证编号:京B2-20243455  互联网药品信息服务资格证书编号:(京)-非经营性-2024-0033

GMT+8, 2024-12-1 02:48

Powered by Discuz! X3.4运维单位:苏州豚鼠科技有限公司

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
快速回复 返回顶部 返回列表